Moderna流感疫苗前往FDA咨询小组

Moderna公司（纳斯达克股票代码：MRNA）将于下个月接受美国食品和药物管理局（FDA）顾问小组的审查，此举可能标志着该机构在最近的监管决定受到批评后采取了更透明的做法。

彭博社援引一份通知报道称，FDA将咨询委员会会议安排在6月18日举行。

今年2月，FDA就其研究性流感疫苗mRNA-1010发出了一封拒绝备案的信函。

随后，FDA通知Moderna，其mRNA-1010生物制品许可申请将继续审查。

预计该机构将在8月5日之前决定疫苗申请。

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公共咨询小组听证会曾经是FDA新药和疫苗审批流程的例行组成部分。彭博社的报道补充说，在美国总统唐纳德·特朗普的第二届政府期间，此类会议变得不那么频繁。

即将进行的Moderna审查是近几个月来对药物申请最明显的公开评估之一。

咨询委员会流程通常允许外部专家在FDA做出最终决定之前公开讨论临床数据、安全性调查结果和潜在风险。

听证会也是在前FDA专员马蒂·马卡里上周离开该机构后不久举行的。

包括Moderna在内的一些生物技术公司此前曾对马卡里任职期间意外的监管障碍和审批延误表示失望。

据报道，公司对审查过程中的沟通有限和意外挫折表示担忧。

FDA决定就Moderna的流感疫苗举行公共咨询委员会会议，这可能表明FDA正在做出更广泛的努力，以提高该机构评估药物申请的透明度。

MRNA股价活动：根据Benzinga Pro数据，截至周四发布时，Moderna股价下跌1.34%，至47.47美元。

照片：pcruciatti / Shutterstock

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