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康龙化成拟投30亿建200吨医药中间体及API项目,落子绍兴

2026-05-27 23:58

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作者 | 亢湉

2026年5月27日,CXO龙头康龙化成(300759.SZ / 03759.HK)发布投资公告,引发医药外包行业关注。

康龙化成不仅宣布斥资30亿元在绍兴上虞投建年产200吨高端医药中间体及API项目,还同步与杭州钱塘区签约,拟再投20亿元建设新药商业化生产和CDMO研发生产服务基地。

在全球生物医药融资回暖、CDMO行业迎来拐点的关键节点,康龙化成单日抛出50亿元产能扩张计划,绝非简单的规模比拼,而是其从「实验室服务龙头」向「全流程一体化CXO」战略转型的决定性一步。

01

覆盖热门领域

根据公告,绍兴项目选址于杭州湾上虞经济技术开发区,新征用地253亩,总投资30亿元,分两期建设。

一期工程预计2028年投入使用,二期工程预计2030年投入使用,届时将形成年产200吨高端医药中间体及API的生产能力,产品重点覆盖肥胖症、糖尿病、肿瘤等全球热门治疗领域。

选择上虞绝非偶然。作为国家级绿色化工园区,这里集聚了浙江医药国邦医药等一批头部原料药企业,拥有完善的集中式污水处理、热电联产、危废处理等基础设施,是国内少数能满足高规格API车间FDA/EMA审计要求的产业园区。

更重要的是,康龙化成在绍兴已有成熟的生产基地,部分车间此前已通过FDA的批准前检查(PAI),新地块可直接复用现有EHS与质量体系,大幅缩短项目建设与认证周期。

从业务逻辑看,此次30亿投资的核心目标是补齐商业化API产能短板。长期以来,康龙化成以实验室服务见长,2025年该板块收入达81.59亿元,占总营收的57.88%。

不过,此前其小分子CDMO业务主要集中在临床阶段工艺开发,当客户药物进入大规模商业化阶段时,公司往往因产能不足被迫将订单拱手让人。

绍兴项目建成后,康龙化成将真正实现「药物发现→临床前研究→临床开发→商业化生产」的全链条闭环,把前端积累的1100多个分子项目转化为持续的商业化收入,大幅提升单客户全生命周期价值。

02

业绩加速回暖

敢于在行业调整期逆势大举投资,源于康龙化成扎实的基本面与强劲的订单增长。2025年公司实现营业收入140.95亿元,同比增长14.82%。

受上年股权处置高基数影响,归母净利润同比微降7.22%至16.64亿元,但扣非净利润大增38.85%至15.38亿元,经营活动现金流净额更是达到32.21亿元,同比增长25.01%,主业盈利能力显著修复。

进入2026年,康龙化成业绩加速回暖。一季度实现营收35.78亿元,同比增长15.48%;归母净利润3.35亿元,同比增长9.75%;扣非净利润3.43亿元,同比增长17.45%。

最亮眼的是小分子CDMO板块,一季度新签订单同比增长超过50%,其中来自全球前20大药企的大规模商业化订单占比显著提升。

这一数据远超行业平均增速,也直接印证了公司现有产能已接近饱和,扩产成为重要选项。

客户结构方面,康龙化成的全球化优势十分突出,2025年海外收入占比达84.84%,TOP20全球药企收入同比增长29.37%,客户粘性持续增强。

目前康龙化成已成功拿下某跨国药企口服小分子GLP-1受体激动剂的商业化生产合作,首个供应美国市场的创新药API项目也已获批。

这些订单不仅为绍兴项目的产能消化提供了坚实保障,也标志着康龙化成已跻身全球顶级创新药供应链体系。

03

外包需求强劲

放眼全球,API CDMO行业正处于黄金发展期。

根据Precedence Research最新报告,2025年全球API CDMO市场规模约为168亿美元,预计将从2026年的183.6亿美元增长到2035年的约408.8亿美元,2026年至2035年的年复合增速将达到9.30%。

其中,专利原料药和特色原料药增速远超行业平均,达到15%以上,是真正的高景气赛道。

随着GLP-1等多款重磅药物专利到期临近、新适应症不断获批,以及全球Biotech融资回暖,对高质量API和高级中间体的外包需求将持续爆发。

中国企业在这一领域拥有得天独厚的优势。凭借完善的化工配套、充足的工程师红利和严格的质量管控体系,中国已成为全球最大的原料药生产与出口国,2025年原料药及中间体出口额为428.7亿美元。

康龙化成此次布局高端API产能,正是抓住了全球医药产能向中国转移的历史机遇,有望在与Lonza、Catalent等国际巨头的竞争中抢占更多市场份额。

机遇背后风险同样不容忽视。绍兴项目建设周期长达4年,若全球生物医药融资环境再度恶化或GLP-1赛道内卷加剧,可能导致产能闲置。

API生产属于高污染、高风险行业,「双碳」背景下排污指标收紧和安全监管趋严,将持续推高项目运营成本。

叠加药明康德凯莱英等同行的同步扩产竞争,也给项目未来盈利前景蒙上了一层不确定性。

这笔30亿投资不是短期业绩炒作,它标志着康龙化成正式从「卖人头」的CRO模式向「卖产品」的高毛利CDMO模式转型,一旦成功,将重塑其在资本市场的估值逻辑。

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