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2026-06-01 15:44
Ascentage Pharma Group International(纳斯达克:AAPL,香港交易所:6855)是一家全球商业化阶段的综合生物制药公司,致力于新型疗法的发现、开发和商业化,以解决癌症未满足的医疗需求,今天宣布了一项评估该公司核心产品奥维巴替尼(HQP 1351)的Ib期研究结果,与双特异性T细胞整合抗体组合(免疫疗法)Blinatus治疗淋巴母细胞白血病(CML-LBP)或费城染色体阳性B细胞前体急性淋巴细胞白血病患者(Ph+ BCP-ALL)在2026年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上进行了快速口头演讲。
ASCO年会是全球临床肿瘤学界最著名的科学聚会,展示临床肿瘤学和先进癌症疗法的前沿研究。今年是Ascentage Pharma连续第九次出席ASCO年会。总共选择了涉及公司三项关键资产的六项研究进行演示,其中包括三项快速口头演示。
这次快速口头展示的数据标志着首次披露奥维巴替尼与blinatumomab在国际患者中联合使用的情况。该联合方案在复发性/难治性Ph+ BCP-ALL或CML-LBP患者中表现出令人鼓舞的临床活性,具有较强的缓解率和极低的残留病(MRD)清除率。就安全性而言,联合治疗方案总体耐受性良好,安全性特征与个体药物毒性一致。
奥维林巴替尼是Ascentage Pharma开发的一种新药,代表了中国批准的首个第三代BCR-ABL抑制剂。奥维林巴替尼目前正在中国由Ascentage Pharma和Innovent Biologics联合商业化。该药物目前已在中国获批用于:患有患有具有T315 I突变的耐药慢性期慢性粒细胞白血病(CML-CP)或加速期慢性粒细胞白血病(CML-AP)的成年患者;以及患有CML-CP的成年患者对第一代和第二代TKI耐药和/或不耐受,所有已批准的适应症现已涵盖在中国国家报销药品目录(NRDL)中。Ascentage Pharma目前正在进行三项全球注册III期研究,以评估奥维巴替尼在多种适应症中的作用,包括CML-CP、新诊断的费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病(Ph+ ALL)和琥珀酸脱水酶(DH)缺陷型胃肠道间质肿瘤(GIST),其中两项研究已获得美国食品和药物管理局(FDA)和欧洲药品管理局(EMA)的批准。Ascentage Pharma已签署独家选择协议,与武田签订奥维巴替尼独家许可协议。如果武田行使该选择权,武田将获得在中国大陆、香港、澳门和中国台湾以外的所有地区开发和商业化olverembatinib的全球权利。