Ascentage强调儿科癌症研究中的肿瘤缓解数据

Ascentage Pharma Group International（纳斯达克：AAPL，香港交易所：6855）是一家全球商业化阶段综合生物制药公司，从事新型疗法的发现、开发和商业化，以解决癌症未满足的医疗需求，今天宣布，该公司提交了其首个alrizomadlin（APL-115）数据集，Alrizomadlin是一种来自公司子宫内膜异位症靶向管道的MDM 2-p53抑制剂，在第62届美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上快速口头报告中，作为单药治疗或与利萨福单药治疗复发性/转移性横纹肌肉瘤（RMS）或其他软组织肉瘤（STS）的儿科患者。

ASCO年会展示了临床肿瘤学和先进癌症疗法的前沿研究，是世界上最大的临床肿瘤学界聚会。今年是Ascentage Pharma连续第九次亮相ASCO。总共选择了涉及公司三项关键资产的六项研究进行演示，其中包括三项快速口头演示。

所提供的数据证明了阿利佐马德林在儿科实体瘤中的初步抗肿瘤活性和可管理的耐受性特征。结果显示，Alrizomadlin单药治疗在儿科横纹肌肉瘤（RMS）中表现出初步临床益处，其中一名儿科患者实现了完全缓解（CR）。与研究性选择性Bcl-2抑制剂lisaftoclax组合，观察到令人鼓舞的抗肿瘤活性，17名缓解可评估患者的客观缓解率（ORR）为23.5%，其中1名尤因肉瘤患者的完全缓解和3名部分缓解（PR）。在安全性方面，alrizomadlin单药治疗或与lisaftoclax联合治疗在儿科实体瘤患者中显示出可管理的安全性特征。

Alrizomadlin是Ascentage Pharma独立开发的口服高选择性MDM 2-p53抑制剂。它是同类药物中第一个进入中国临床开发的试验药物，具有全球一流的潜力。通过阻断MDM 2-p53蛋白-蛋白相互作用，alrizomadlin恢复p53的肿瘤抑制活性并诱导肿瘤细胞凋亡。近日，alrizomadlin被中国国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）正式纳入儿童抗肿瘤药物研发支持试点计划，也被称为“SPARK计划”，用于开发儿童实体瘤，包括神经母细胞瘤，横纹肌肉瘤和尤文肉瘤。