信达生物出海再添105亿美元大单 推进双轮驱动战略首季营收增50%

长江商报消息 ●长江商报记者 沈右荣

中国生物制药领先企业信达生物（01801.HK）又签天价大单了。

5月29日，信达生物发布公告，公司与辉瑞就12个肿瘤早期及源头创新研发项目签署全球战略合作协议，交易总额105亿美元，首付款6.5亿美元。

除了交易总额高达105亿美元外，本次合作还有一个亮点，即公司与辉瑞联合开发4个关键项目，成本、收益、风险共担。

与全球医药巨头牵手，信达生物不是首次。从2015年开始，公司就一直与礼来进行合作，从针对单一成熟管线的后期授权，转向覆盖多个早期研发项目的“平台化、风险共担”的共赢式合作。2025年10月，信达生物还宣布，公司与武田制药达成全球战略合作，包括后期授权、共同开发等，订单金额合计最高达102亿美元。

出海动作升级的信达生物，在2025年迎来业绩拐点。当年，公司实现营业收入超130亿元，首次突破百亿大关；归母净利润为8.14亿元，首次实现了年度盈利。

信达生物经营继续向好。2026年一季度，公司营业收入超38亿元，同比增长超50%。公司认为，这得益于坚定推进双轮驱动战略。

与辉瑞共同开发四个关键项目

信达生物与全球医药巨头辉瑞牵手了。

根据最新公告，信达生物与辉瑞达成战略合作。双方就12个具有突破性潜力的肿瘤早期及源头创新研发项目签署了全球战略许可及合作协议。协议涵盖多种合作模式，包括许可、共同开发及共同商业化，合作资产组合覆盖多款具有新型差异化载荷的抗体偶联药物（ADC），以及具备差异化免疫调节特性和独特结构设计的多特异性抗体。

辉瑞是全球领先的创新生物制药企业之一，走在癌症治疗新时代的前沿。公司拥有业内领先的肿瘤产品组合以及丰富的研发管线，涵盖三大核心作用机制，从多个角度对抗癌症，包括小分子药物、抗体药物偶联物（ADC）、多特异性抗体，同时也包含其他肿瘤免疫生物制剂。

信达生物与辉瑞的本次合作，涵盖由12个项目构成的肿瘤产品组合，包括8个信达生物的早期管线，以及4个将由辉瑞提议的全新项目。根据协议，信达生物将依托其自主创新的研发平台及强大的早期临床开发，推进合作项目至I期临床研究，辉瑞将负责主导后期临床开发。

具体而言，信达生物与辉瑞将在全球范围内联合开发4个关键项目，并共同分摊研发成本。双方还将在美国及欧洲就其共同商业化，并共享利润。与此同时，信达生物保留上述项目在大中华地区的权利。信达生物授予辉瑞4个项目在大中华区以外地区的独家许可权，辉瑞将承担大部分开发成本。信达生物授予辉瑞4个项目全球独家许可权，辉瑞将承担全球开发成本。

根据协议，信达生物将获得首付款6.5亿美元，并有资格获得最高可达98.5亿美元的研发、监管与商业化里程碑付款，交易总额达105亿美元。

此外，对于每一款获批准上市项目，信达生物将获得最高达双位数比例的销售分成。

信达生物称，此次战略合作，是公司搭建全球化平台与能力的又一重要里程碑。通过充分发挥双方资源与能力的互补优势，将以更快速度、更大影响力推进公司肿瘤早期管线开发。此外，通过对核心项目的全球共同开发及美国、欧洲地区的联合商业化，将进一步拓展公司的全球布局。

或是受上述合作消息影响，5月29日，二级市场上，信达生物大涨11.36%。

Co-Co模式常态化

中国创新药出海，此前多是通过授权许可模式，信达生物则将Co-Co模式（共同开发+共同商业化）常态化。

与全球医药巨头合作，信达生物始于2015年。当年，公司与礼来第一次合作，在中国共同开发和商业化包括信迪利单抗（达伯舒）在内的3个肿瘤单抗药物，信达生物授予礼来信迪利单抗大中华以外地区的独家许可，首付款5600万美元，潜在里程碑付款超过4亿美元。

这是中国生物制药企业首次将自主研发的抗体药物海外权益转让给世界500强制药巨头，创下当时中国生物医药国际合作的多项“第一”。

自此，信达生物频频与礼来合作。2026年2月，信达生物与礼来第七次合作，信达生物将主导相关项目从药物发现至中国临床概念验证（二期临床试验完成）的研发工作，礼来获得相关项目在大中华区以外的全球独家开发与商业化许可。信达生物将获得88.5亿美元的总付款，包括首付款3.5亿美元、里程碑付款85亿美元。

2025年10月，信达生物与武田制药达成战略合作，旨在加速推进信达生物新一代IO及ADC疗法开发。本次合作包括两款后期在研疗法IBI363及IBI343，以及一款早期研发项目IBI3001的选择权。

此次合作，信达生物将获得12亿美元的首付款，以及合计最高可达102亿美元的潜在里程碑付款。对于在美国市场的商业化，信达生物与武田制药分别以40%、60%的比例共享利润或亏损。

与武田制药的合作，信达生物采取的也是Co-Co模式，即相关项目共同开发、共担成本、共享利润。

值得一提的是，2025年，信达生物撕掉了“单一肿瘤药企”的标签。截至2025年末，公司已拥有13款上市肿瘤产品，覆盖肺癌、肝癌、胃癌等高发癌种，产品线丰富度位居中国创新药企前列。

这意味着，信达生物实现了从“肿瘤领先”向“肿瘤+综合管线”双轮驱动的战略升级。

2025年，信达生物迎来业绩拐点。当年，公司实现营业收入130.42亿元，同比增长38.42%；归母净利润为8.14亿元，首次实现了年度盈利。

据披露，2026年一季度，信达生物营业收入超过38亿元，同比增长逾50%。

公司对此解释，双轮驱动战略成功落地，肿瘤领域的领先地位愈发突出，五款酪氨酸激酶抑制剂（TKI）新增纳入国家医保药品目录，销量实现快速增长。与此同时，综合产品线已成为公司收入增长的强劲新生动力。