癫痫研究错过主要终点后，Praxis重新评估Vormatrigine计划

Praxis精密药品公司（纳斯达克股票代码：PRAX）周一报告了伏马曲净治疗局灶性癫痫发作的2/3期Power 1研究的结果。

该公司表示，总体结果低于预期，但强调了高剂量治疗组令人鼓舞的发现。

这项针对局灶性癫痫发作的高度难治性患者的研究没有达到每月癫痫发作频率变化的主要成功指标。

局灶性癫痫发作（以前称为部分癫痫发作）始于大脑一侧的特定局部区域。

次要指标（50%的反应率）得到了满足，并且在研究的下半部分，较高剂量（30毫克）的癫痫发作减少更加明显。

苏扎说：“虽然HER 1的结果并不是我们所希望的，但我们对高剂量组看到的信号、低停药率和可靠的安全性感到鼓舞。”

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该公司周一表示，vormatrigine组90%的患者已转入并继续参加开放标签扩展（PLE）研究。

Praxis正在暂停Power 2研究的入组，以重新评估vormatrigine计划并确定潜在的修改。

这家遗传性癫痫公司还继续专注于为计划推出的瑞卢三嗪和尤利卡西泮做准备。

据该公司称，临床前研究表明，vormatrigine可能会与当前的标准护理疗法区分开来。

实验室研究表明，对疾病状态钠通道过度兴奋性具有选择性，而动物研究表明，在最大电击癫痫模型中具有很强的活性，该模型通常用于预测局灶性癫痫的疗效。

Praxis还指出，之前的RADIANT研究数据表明，研究性治疗的癫痫发作减少，并且总体安全且耐受良好。

今年4月，Praxis Quality发布了Elsunersen针对SEN 2A早发性发展和癫痫脑病进行的EmbRAVE Part A试验的结果。

Praxis表示，elsunersen证明，在患有SEN 2A发育性和癫痫性脑病的儿童患者中，经安慰剂调整后的癫痫发作较基线降低了77%（p=0.015）。

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照片来自Shutterstock

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