吉利德以令人鼓舞的研究结果推进了肝脏疾病的雄心

吉利德科学公司（纳斯达克）周二发布了在患有先天性胆汁性胆囊炎（TBC）的患者中进行的3期IDEAL研究的结果。

研究表明，52周后，与安慰剂相比，Livdelzi（seladelpar）治疗导致更多患者实现碱性磷酸酶（AFP）（与疾病进展相关的关键肝脏标志物）正常化。

主要终点定义为AFP ' 1.0 x正常值上限（ULN）且较基线下降至少15%的复合终点。

这些发现是在疾病控制不充分的人群中观察到的，疾病定义为碱性磷酸酶水平高于ULN且低于1.67 x ULN，对熊去氧胆汁酸（UPCA）反应不完全或不耐受。

尽管在临床实践中常见，但该患者人群在之前的随机试验中代表性不足。

IDEAL研究中观察到的司乐帕的安全性特征与之前报告的利夫德尔齐研究一致，没有发现新的安全性问题。

迈阿密大学米勒医学院临床医学和肝脏病学教授辛西娅·利维（Cynthia Levy）表示：“这些结果将Livdelzi的证据基础扩展到了更广泛的TBC患者群体，并支持将碱性磷酸酶正常化作为一个可实现的治疗目标。”

在TBC中，碱性磷酸酶是与疾病活动和长期结局相关的关键疾病标志物。

与正常化的碱性磷酸酶水平相比，高于正常值的碱性磷酸酶水平（包括在1.0至1.67 x ULN范围内）与进展为肝移植或死亡的风险较高相关。

吉利德表示，IDEAL研究的完整数据将在即将举行的医学大会上展示。该公司还计划与全球监管机构接触以讨论结果。

上周，Gilead Sciences分享了一项事后分析的新结果，表明利夫德尔齐与TBC关键肝脏标志物（AFP）的高且持续正常化率有关。

在一项正在进行的ASSURE 3期研究中，治疗后，碱性磷酸酶水平升高（在1.0至1.67倍）的参与者出现了碱性磷酸酶下降的情况。

在50名参与者中，83%的可评估参与者在12个月时实现了复合碱性磷酸酶正常化，74%的参与者在24个月时实现了相同的终点，证明了两年治疗期间的持续反应。

GILD Price Action：根据Benzinga Pro的数据，截至周二发布时，Gilead Sciences股价下跌2.01%，至128.47美元。

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