港股异动 | 宝济药业-B(02659)早盘涨超6% 自研注射用KJ103的NDA获NMPA受理

宝济药业-B(02659)早盘涨超6%，截至发稿，涨5.94%，报23.9港元，成交额1000.12万港元。

消息面上，宝济药业-B发布公告，于2026年6月4日，由本公司自主研发的注射用KJ103(研发代号KJ103)新药上市许可申请(NDA)获中国国家药品监督管理局(NMPA)受理，用于高度致敏的肾移植患者进行脱敏治疗，有效清除预存HLA抗体预防超急性排斥反应，并于2026年5月20日获得NMPA药品审评中心批准纳入优先审评程序。

KJ103是一款全球首创、低免疫原性创新重组免疫球蛋白G(IgG)降解酶，用于治疗由病理性IgG抗体活动所驱动的多种免疫性疾病及病症。KJ103目前已完成III期临床试验所有入组受试者的主要试验随访，已完成的临床试验可支持该产品的上市许可申请。KJ103给药后可迅速有效地降低或消除HLA抗体，于移植前实现100%的脱敏治疗成功率和100%的肾臟移植成功率，3个月以上移植物存活率为100%。