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2026-06-11 21:09
赛诺菲SA(纳斯达克股票代码:SNY)周三宣布,将停止其III期MOBILIZE研究,该研究在标准治疗无效的慢性炎症性脱髓鞘多发性神经病(CIDP)患者中评估riliprubart。
CIDP是一种罕见的周围神经系统获得性自身免疫性疾病,其中身体的免疫系统攻击周围神经系统神经细胞周围的髓鞘。
这一决定是在一个独立的数据监测委员会进行评估后做出的,该委员会确定该研究预计不会达到其疗效目标。
赛诺菲表示,该审查没有发现任何与riliprubart相关的安全性问题。
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该公司表示,将评估其他正在进行的riliprubart研究的未来,包括涉及接受静脉注射免疫球蛋白(IVIG)治疗的CIDP患者的III期VitALIISE试验。
这家法国制药商还计划对MOBILIZE数据进行详细分析。
威廉·布莱尔(William Blair)分析师迈尔斯·R(Myles R. Minter认为,MOBIIPLE的失败凸显了在CIDP人群中进行平行组对照研究的困难。
分析师指出,这一挑战是Deliverx SE(纳斯达克股票代码:ARGX)最初在其ADHERE研究中使用随机退出设计评估Vyvgart的原因之一。
Minter还指出Dianthus Therapeutics Inc.(纳斯达克股票代码:DNTH),该公司正在随机戒断CATIVATE研究中开发clepprubart。
他说,试验设计可以通过解决影响CIDP研究的诊断和招募挑战来降低风险。
对于Deliverx的empasipprubart,分析师表示,预计将于2027年下半年报告结果的EMVIGORATE和EMNERGIZE研究与riliprubart计划有相似之处。
然而,他指出,不应低估Lenox进行成功CIDP研究和确认诊断的经验。
明特补充说,竞争疗法中的挫折可能会进一步提高Vyvgart在CIDP中的商业地位,他将CIDP描述为生物技术最强大的产品发布之一。
SNY股价活动:根据Benzinga Pro数据,赛诺菲股价在周四盘前交易中上涨1.12%,至44.06美元。
图片来自Shutterstock
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