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2026-06-16 00:29
Elicio Therapeutics Inc(纳斯达克股票代码:ELTX)周一股价走低,此前该研究在标准局部治疗后对突变Kras驱动的胰腺导管腺癌(PDAC)患者进行ELI-002 7 P的II期AMPLUTE-7 P研究结果令人失望。
虽然该试验没有在意向治疗人群中实现其预先指定的无病生存期(DFS)主要终点,但该公司指出,早期治疗益处和亚组发现正在影响其计划中的3期计划。
这项随机研究评估了ELI-002 7 P作为mKras驱动的PDAC患者的辅助治疗。
据该公司称,积极治疗期间进行的里程碑式分析显示,与观察结果相比,三个月和六个月的DFS绝对改善了约14%。
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埃利西奥说,在积极治疗期间出现了治疗组分离的情况,并持续了九个月。
事后分析将R1切除术确定为阴性预后指标,并表明接受R 0切除术的患者的治疗效果更强。
在该亚组(约占入组患者的84%)中,ELI-002 7 P与无病生存率提高相关,风险比为0.65。
该公司还报告称,mKras特异性T细胞反应与临床结果之间存在很强的相关性。
产生最强免疫反应的患者经历了最有利的无病生存结果,支持了研究性治疗的生物活性。
Elicio表示,根据AMPLUTE-7 P的见解,计划将其3期开发战略重点放在已完成标准局部治疗的R 0切除患者上。
拟议的注册研究预计将使用无病生存期作为其主要终点,并包括在当前免疫和加强方案之外的额外剂量。
ELI-002 7 P在II期研究中表现出良好的安全性特征,未报告治疗相关停药或死亡。该公司还表示,与标准治疗观察相比,治疗与比例更少的不良事件相关。
Elicio预计其现有现金和现金等价物将为2026年第四季度的计划运营提供资金。
ELTX股价活动:周一发布时,Elicio Therapeutics股价下跌72.32%,至4.11美元。根据Benzinga Pro的数据,该股正创52周新低。
图片来源:mi_viri,Shutterstock.com
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