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2026-06-16 00:47
新莫拉治疗公司(纳斯达克股票代码:NGMA)周一表示,在两项III期研究未能在重度抑郁症(DDD)患者的主要和关键次要终点方面取得统计学意义后,该公司将停止开发其主要抑郁症候选药物navacaprant。
这家处于临床阶段的生物制药公司表示,现在将专注于推进其其余管道,同时实施旨在延长其现金跑道的成本削减措施。
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三期KOASTAL-2和KOASTAL-3试验分别招募了430名和422名患有DDD的成年人。
这两项研究评估了80毫克navacaprant与安慰剂的情况,主要终点衡量蒙哥马利-甘茨伯格抑郁评定量表(MADSA)从基线到第6周的变化。
MADSA测量情绪障碍患者抑郁发作的严重程度。
在KOASTAL-2中,接受navacaprant的患者较基线的变化为-12.2,而接受安慰剂的患者较基线的变化为-12.0,导致最小平方平均差为-0.3,p值为0.813。
在KOASTAL-3中,接受navacaprant治疗的患者较基线的变化为-10.1,而安慰剂治疗的患者较基线的变化为-10.8。最小平方平均差为0.7,p值为0.480。
该公司还报告了对2025年初引入研究优化后入组的426名患者进行的预先指定分析的结果。
在该组中,navacapant和安慰剂较基线产生了相同的变化,为-12.1,最小平方平均差为0.0,p值为0.976。
尽管有疗效结果,但据报道,纳瓦卡普兰是安全的,总体耐受性良好,安全性特征与之前的研究一致。
在遭遇挫折后,Neumora表示,它仍然专注于推进几项临床项目。
该公司预计将于2026年第四季度完成NARA-511的多次剂量递减队列研究,NARA-511是一种用于阿尔茨海默病激浪的V1 a受体阻滞剂。
该结果将指导该公司计划在年底前启动的2b期剂量范围研究的剂量选择。
Neumora还预计将在2026年下半年报告NARA-898(一种精神分裂症的M4阳性变构调节剂)的1期数据。
该公司计划在2026年中期之前完成对其肥胖症NLRP 3抑制剂NARA-215的为期13周的重复大鼠毒理学研究,在2026年8月提供更新,并在年底前启动临床研究。
Neumora宣布计划裁员约35%,该公司预计此举将节省约1000万美元的年化成本。
该公司预计一次性重组成本约为200万美元,以部分抵消这些节省。
该公司表示,预计其当前现金和现金等值项目将为2027年第三季度的运营提供资金,并支持其剩余投资组合中的多个预期临床里程碑。
NGMA Price Action:根据Benzinga Pro数据,周一发布时Neumora Therapeutics股价下跌44.86%,至0.98美元。
图片来自Shutterstock
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