Edgewise Thereutics报告心脏药物试验取得进展

Edgewise Therapeutics Inc（纳斯达克股票代码：EWTX）周二发布了其II期CIRRUS-HCM试验为期12周的D部分队列的总体结果。

患者接受的剂量范围为25毫克至150毫克。

EDG-7500在阻塞性和非阻塞性肥大性心肌病（HCM）患者中表现出具有临床意义的改善。

HCM是一种遗传性心脏病，心肌变厚，使心脏更难泵血，并可能导致心力衰竭或心源性猝死等并发症。

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该公司表示，口服心脏肌节调节剂改善了心脏功能，症状和生物标志物的关键指标，而不影响收缩功能。

D部分队列入组了53名患者，其中20名患有阻塞性HCM（oHCM），33名患有非阻塞性HCM（nHCM）。这项为期12周的研究旨在帮助为未来的3期试验提供信息。

在oHCM患者中，EDG-7500在休息时和Valsalva动作后使左心室流出道压差（LVOT-G）显着降低。

据该公司称，90%的患者的血液动力学指标有所改善。

该治疗还降低了心力衰竭严重程度标志物。近四分之三的oHCM患者要么达到正常的NT-proBNP水平，要么较基线下降至少50%。

患者报告的结果也有所改善。此外，70%的患者至少改善了一个纽约心脏协会功能分级。

在nHCM患者中，EDG-7500使NT-proBNP水平平均降低65%。

该公司表示，88%的患者的NT-proBNP水平达到正常化或较基线至少下降50%。

患者还报告症状有所改善，平均增加13分，64%的患者的心功能状况至少达到一级改善。

舒缩功能指标也有所改善。

Edgewise说，EDG-7500通常耐受良好，在接受评估的53名患者中没有发现新的安全性信号。大多数不良事件的严重程度为轻度至中度。

该公司报告称，左心室射血分数没有有意义的变化，也没有射血分数降至50%以下的病例。报告了两例新发心房颤动病例，尽管研究人员确定这两起事件与研究药物无关。

就在两周前，这家生物制药公司同意以15.5亿美元的预付现金对价和高达11亿美元的额外里程碑付款将其肌肉萎缩症业务出售给施维耶。

该交易显着加强了Edgewise的资产负债表，并加强了公司对其心血管管道的战略关注。

EWTX价格走势：根据Benzinga Pro数据，截至周二发布时，Edgewise Therapeutics股价下跌2.58%，至34.29美元。

照片来自Shutterstock

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