展望治疗学眼科药物审查第四次重返FDA

展望治疗公司（纳斯达克股票代码：OTLK）在该公司宣布FDA接受其重新提交的ONS-5010/LyTENAVA生物制品许可申请（BLA）后，股价在周三盘前交易中上涨。

FDA于周二确认收到申请。如果获得批准，ONS-5010/LyTENAVA将成为FDA批准的首个贝伐单抗眼科制剂。

该机构将该文件归类为1类审查，并将目标行动日期定为7月29日。

另请阅读：FDA对LyTENAVA的上诉决定后，前景股价上涨

今年1月，FDA就OutlookTherapeutics重新提交ONS-5010/Lytenava（bevacizumab-vikk）的生物制品许可申请（BLA）发布了一封完整的回复信（RTL）。

信中表示，FDA无法以现有形式批准针对年龄相关性视网膜病变（湿AMD）的申请。

截至4月，OutlookTherapeutics向FDA提交了有关其ONS-5010/LyTENAVA的正式争议解决请求（FDRR）。

去年8月，FDA发布了ONS-5010重新提交的RTL。CRL仅包括一项缺陷，即缺乏实质性的有效性证据。

2023年8月，Outlook Therapeutics收到了FDA关于ONS-5010的完整回复函。

该股已出现12个月业绩下降7.10%，但近期价格走势表明上涨动力强劲。

目前，该股的交易价格为1.64美元，远高于20日平均线75美分，表明看涨情绪，价格比该移动平均线高出119.9%。

动量指标显示相对强弱指数（RTI）为86.22，表明该股已超买，可能引发近期回调。

如此高的RTI水平反映了强劲的上升趋势，但也引起了投资者的谨慎，因为它可能表明该股已捉襟见肘。

OTLK股价活动：根据Benzinga Pro数据，周三盘前交易期间，展望Therapeutics股价上涨4.46%，至1.64美元。

另请阅读：埃隆·马斯克（Elon Musk）是万亿富翁，SPCX上涨50%：那么为什么狗狗币不强劲呢？

图片来源：Shutterstock/ New Africa