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2026-06-21 21:18
2026年6月18日,来自广东广州黄埔区的广州知易生物科技股份有限公司 Guangzhou Zhiyi Biotechnology Co., Ltd.(以下简称"知易生物")向港交所递交招股书,拟香港主板IPO上市。
知易生物招股书链接:
https://www1.hkexnews.hk/app/sehk/2026/108657/documents/sehk26061801930_c.pdf
主要业务
知易生物,成立于2013年,作为一家领先的临床阶段生物制药公司,是中国活体生物药(LBP)领域的先驱及领导者,已构建包含6款候选药物的产品组合,包括核心产品SK08、一款关键产品SK10及四款其他产品,涵盖胃肠道疾病、肿瘤学、癌症治疗相关并发症、代谢紊乱及自身免疫性疾病。
核心产品SK08,该LBP候选药物用于治疗腹泻型肠易激综合征(IBS-D)、轮状病毒引起的儿童急性腹泻、溃疡性结肠炎(UC),以及联合抗PD-1/L1单克隆抗体治疗晚期实体瘤。SK08是首款获得国家药监局及美国FDA注册性临床试验批准的LBP,同时亦是全球首个使用脆弱拟杆菌进入临床开发阶段的LBP。目前是全球IBS-D领域唯一处于后期临床阶段的在研生物药。
关键产品SK10,该灭活LBP候选药物用于预防和治疗化疗相关性腹泻(CID)。SK10是一种公司内部开发、口服给药、基于一株新型脆弱拟杆菌的灭活型LBP。根据弗若斯特沙利文资料,SK10是首个获FDA批准进行临床开发的基于脆弱拟杆菌的候选LBP,亦是全球首个申请CID的LBP候选药物。此外,SK10是目前全球唯一处于临床阶段用于预防CID的LBP候选药物。
四款管线临床前候选药物,包括TP2,一款用于治疗自身免疫疾病的细菌成分;SK16,一款用于治疗口腔黏膜炎(OM)的LBP;SK12,一款用于治疗特应性皮炎(AD)及银屑病的LBP;ZY19,一款用于治疗代谢疾病的LBP。
股东架构
招股书显示,君赛生物在上市前的股东架构中,
智发朝博士,控制的珠海益畅达持股37.26%,为控股股东。
董事高管
知易生物董事会由9名董事组成,包括:
1名执行董事:
王晔博士(总经理);
5名非执行董事:
智发朝博士(董事会主席);
李雪香女士(佛山和邦明韵家居执行董事、经理兼首席财务官);
曹达先生(清控金信资本总经理兼董事会主席);
张益波博士(国投创业执行总经理);
林云宇先生(深创投投资委员会及早期投资委员会委员);
3名独立非执行董事:
曾明博士(曾任职于中国药品生物制品检定所);
陈其奎博士(深圳前海泰康医院消化内科主任);
黎滢女士(香港嘉策全球投资集团高级投资顾问);
除执行董事外,高管包括:
刘洋洋博士(副总经理);
李平博士(副总经理);
王薇女士(副总经理);
梁宝霞女士(董事会秘书、联席公司秘书);
黄广春先生(首席财务官)。
公司业绩
招股书显示,在过去的2024年和2025年,知易生物的营业收入分别为72.1万和240.1万,相应期间的研发费用分别为人民币6,757.0万和6,194.1万元,相应期间的净亏损分别为人民币6,399.8万和6,939.3万元。
* 知易生物的收入主要来自于提供研发服务(包括CRO/CDMO服务)、销售NGP原料产品。
中介团队
知易生物是次IPO的的中介团队主要有:
国投证券国际、兴证国际为其联席保荐人;
毕马威为其审计师;
国浩为其公司中国律师;
嘉源(香港)为其公司香港及美国律师;
通商为其券商中国律师;
罗夏信为其券商香港律师;
国投证券国际为其合规顾问;
弗若斯特沙利文为其行业顾问。
*疏漏难免,敬请指正
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