英矽智能即将启动全球首个AI创新药三期临床试验

来源：上海证券报·中国证券网

上证报中国证券网讯（记者 严曦梦）记者近日从英矽智能获悉，英矽智能即将启动公司首款AI驱动发现的候选药物Rentosertib（ISM001-055）口服治疗特发性肺纤维化的III期临床试验。这将是全球首个由人工智能驱动识别新靶点、设计分子结构的创新药‌Ⅲ期临床试验。

Rentosertib是英矽智能目前进展最快的候选药物，其靶点和分子结构均由AI驱动发现和设计，具有全球首创（first-in-class）潜力，拟用于治疗特发性肺纤维化。近期，Rentosertib口服制剂的III期临床试验中国研究者会议在北京举行，来自35家临床中心的上百位研究者及研究机构成员齐聚现场，围绕即将开展的Rentosertib III期临床研究进行深入交流与方案探讨。

记者获悉，即将开展的III期临床试验是一项前瞻性、随机、双盲、安慰剂对照、平行组、III期研究，由北京协和医院主任医师徐作军担任牵头研究者，中国工程院院士钟南山、上海市肺科医院院长陈昶担任联合牵头研究者。该研究预计招募320名特发性肺纤维化（IPF）患者，旨在系统评估Rentosertib每日一次用药持续52周的有效性和安全性。

本研究将以用力肺活量（FVC）变化作为主要终点，并综合纳入病情进展、患者生活质量等多维度评估指标。值得关注的是，研究还将创新性引入经验证的AI算法，对患者纤维化负荷等相关因素开展定量分析，以进一步提升研究验证的效率、稳定性和精准度。