Natera为Signatera赢得了具有里程碑意义的日本Nod

Natera Inc.（纳斯达克股票代码：NTRA）表示，日本厚生劳动省批准了在辅助环境下对结直肠癌患者进行Signatera分子残留病（MRD）检测，使其成为该国首个获得PFDA批准的MRD检测。

这家精准医疗公司预计将于2026年底在日本商业推出Signatera，等待最终定价决定。

此次批准标志着Natera国际肿瘤学扩张的一个关键里程碑。

日本每年有超过15万人被诊断出患有结直肠癌，使其成为该国最常见的癌症之一，并凸显了个性化治疗策略的必要性。

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这家癌症测试公司表示，GALAXY临床试验的结果支持监管机构的批准。

该研究表明，手术后检测MRD呈阳性的患者从辅助化疗中受益匪浅，而MRD呈阴性的患者似乎并未从治疗中受益。

GALAXY试验分析了2，240个样本，使其成为评估可切除结直肠癌MRD检测的最大前瞻性研究之一。

该研究是更广泛的CIRCULATE-Japan平台的一部分，该平台涉及日本各地数千名患者和150多个机构。

Signatera在日本的商业推广将得到SRL Inc.的支持，日本最大的参考实验室和HU成员集团控股。

作为Natera在日本的独家业务合作伙伴，SRL将通过其全国性实验室网络帮助扩大个性化MRD测试的范围。

周二，国家综合癌症网络（NCCN）认可了Natera的Signatera治疗肌肉侵袭性膀胱癌的技术。

这一认可标志着NCCN针对循环肿瘤DNA（ctDNA）检测的第三个指南建议，这可以增强患者的治疗方案，积极反映Natera的市场地位和增长潜力。

NTRA股价活动：根据Benzinga Pro数据，截至周三发布时，Natera股价上涨10.29%，至258.92美元。

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