港股异动 | 和誉-B(02256)再涨超4% 匹米替尼加拿大获批上市 产品正式渐入全球商业化价值兑现阶段

和誉-B(02256)再涨超4%，截至发稿，涨4.14%，报9.8港元，成交额1965.35万港元。

消息面上，近日，和誉医药自主研发的高选择性CSF-1R小分子抑制剂匹米替尼(pimicotinib)已正式获得加拿大卫生部(Health Canada)批准上市，用于治疗手术切除可能导致功能障碍加重或引发严重并发症的TGCT患者。本次新药上市申请(NDS)通过优先审评(Priority Review)程序完成审批，将常规约300天的审评周期压缩至180天，显示监管机构对匹米替尼临床价值与未满足治疗需求的认可。

平安证券指出，匹米替尼正式获得加拿大卫生部批准上市，是继国内获批上市的第二个全球上市批准，也意味着匹米替尼正式渐入全球商业化价值兑现阶段。此外匹米替尼在美国及全球其他多个国家的注册审评工作持续推进中，于2023年12月公司已与默克就匹米替尼达成交易总金额最高可达6.055亿美元的授权合作，公司于2024/2025年分别收到首付款及行权费合计1.55亿美元，合作方默克获得匹米替尼全球范围的独家商业化权益。