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2026-06-29 18:12
Natera,Inc.(纳斯达克股票代码:NTRA),无细胞DNA和精准医学领域的全球领导者,以及Aveta Biomics,Inc.,一家致力于推进同类实体肿瘤口服免疫疗法的临床阶段免疫肿瘤公司今天宣布建立战略合作伙伴关系,支持AVTA 30-01,这是Aveta的全球3期注册临床试验,旨在评估APL-157在局部晚期头颈部鳞细胞癌(LA-HNSO)患者中的作用(NCT 07667296)。
ATG-157是Aveta的一流口服免疫疗法,旨在将免疫疗法的益处扩展到LA-HRSC患者的免疫冷肿瘤和免疫热肿瘤。ATG-157已因该适应症获得FDA快速通道和孤儿药称号。
AVTA 30-01基于之前报告的ATG-157单药治疗的II期临床数据,证明了良好的安全性、肿瘤控制证据、深度分子反应并鼓舞人心的无事件生存结局。该试验将纳入系列Signatera测试,以评估整个治疗和随访过程中的分子残留病(MRD)和治疗反应。循环肿瘤DNA(ctDNA)已成为比单独传统成像更早检测MRD和识别复发的最有希望的方法之一。
预计北美、欧洲、亚太地区和澳大利亚将招募约826名患者。该研究包括针对可切除和不可切除的局部晚期疾病的单独随机队列,每个队列都有治疗组和对照组,Signatera将是次要终点。该试验预计将于26年2月开始招募。