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2026-06-30 01:04
周五,美国食品和药物管理局(FDA)批准了艾伯维公司(AbbVie Inc.)。s(纽约证券交易所代码:ABBV)SKYRIZZ(risankizumab-rzaa)适用于六岁及以上患有中重度斑块状银屑病、适合接受全身治疗或光疗或活动性银屑病关节炎的儿童。
一种新的55毫克预充式注射器(PBS)也已获准支持体重低于40公斤的患者的基于体重的给药,而目前可用的150毫克预充式注射器和注射笔则已获准用于体重40公斤或以上的患者。
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儿科银屑病的批准得到了第3期OptIMMize银屑病临床试验计划的数据的支持。
“在OptIMMize银屑病临床试验项目第2部分的第16周,risankumab在sPGA和PasI反应方面表现出具有临床意义的改善,并且通过继续治疗可以长期保持反应,”OptIMMize项目的研究研究员Amy Paller说。
“这些临床反应,加上针对年轻患者的体重给药,可能有助于医生更好地支持广泛患有斑块状银屑病或银屑病关节炎的儿童。”
另外,周一,欧洲药品管理局人用药品委员会(CHMP)通过了一项积极的意见,建议批准艾伯维的upadacitini(RINVOQ; 15毫克,每日一次)用于成人和青少年非节段性白癜风患者。
如果获得批准,乌帕达替尼有望成为非节段性白癜风患者的第一种全身性药物。
3期Viti-Up临床研究的数据支持CHMP的积极观点,其中upadacitinib达到了两个协同主要终点,证明第48周时全身色素沉着恢复(T-VASI 50)较基线改善至少50%,面部色素沉着恢复(F-VASI 75)较基线改善至少75%。
CHMP还建议批准upadacitinib(15 mg和30 mg,每日一次)用于成人和青少年重度斑秃患者。
CHMP的积极意见得到了正在进行的3期UP-AA临床项目的数据的支持。
每项研究中15毫克和30毫克剂量的乌帕达替尼均满足第24周SALT评分<20的主要终点,与安慰剂相比,头皮毛发覆盖率明显增加。
两项研究中两种剂量的关键次要终点也达到,包括第24周头皮毛发完全再生(SALT = 0)。
艾伯维股价周一小幅走高,表现优于整体医疗保健板块。
ABBV的交易价格较20日简单移动平均线227.72美元高出约11%,较200日简单移动平均线221.47美元高出约14%。虽然这证实了强劲的上涨动力,但也增加了短期整合的可能性。
相对强弱指数为75.80,使该股处于超买区域。RJ高于70通常表明买入势头强劲,但也可能表明股票正在变得捉襟见肘。
长期趋势仍然好坏参半。继4月份熊市“死亡交叉”后,50日移动平均线仍低于200日移动平均线。然而,20日移动平均线仍高于50日平均线,表明短期势头继续改善。
技术支持接近209.50美元,买家此前在春季回调期间介入。
艾伯维定于7月31日报告第二季度业绩。华尔街预计每股收益为3.77美元,高于去年同期的2.97美元,收入为167.7亿美元,高于去年的154.2亿美元。
该股每股收益约为124倍,反映出估值溢价。分析师维持整体买入评级,平均价格预测为257.09美元。
最近的研究包括Piper Sandler维持Overweight评级,价格预测为298美元,Canaccord Genuity将价格预测上调至273美元,同时重申买入,Evercore ISI维持跑赢者评级,价格预测为235美元。
ABBV股价活动:根据Benzinga Pro数据,周一发布时,AbbVie股价上涨0.16%,至253.76美元。
照片来自Shutterstock
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