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2026-06-30 21:03
许可包括扩大索赔范围、多次使用许可和额外包装配置。
根据这项新的许可,Microdacyn伤口冲洗溶液可以在医疗保健专业人员的监督下使用,用于清洁、冲洗、湿润、清创和清除异物,包括渗出物和/或肮脏伤口中的微生物、急性和慢性皮肤病变,例如I-IV期压力性溃疡、滞胀性溃疡、糖尿病性溃疡、手术后伤口、一度和部分二度烧伤、擦伤、轻微的皮肤刺激、糖尿病足溃疡、脚趾甲向内生长、移植和供体部位以及出口部位,以及用于湿润和润滑吸收性伤口敷料。
Microdacyn伤口冲洗液也可用于面部、眼睑和睫毛的轻微皮肤擦伤、轻微撕裂伤、轻微刺激和完整皮肤的OTC管理。
新的510(k)许可将用例扩展到单个患者,多次使用。