简体
  • 简体中文
  • 繁体中文

热门资讯> 正文

Sonoma Pharmaceuticals的Microdacyn伤口冲洗溶液获得FDA 510(k)批准

2026-06-30 21:03

许可包括扩大索赔范围、多次使用许可和额外包装配置。

根据这项新的许可,Microdacyn伤口冲洗溶液可以在医疗保健专业人员的监督下使用,用于清洁、冲洗、湿润、清创和清除异物,包括渗出物和/或肮脏伤口中的微生物、急性和慢性皮肤病变,例如I-IV期压力性溃疡、滞胀性溃疡、糖尿病性溃疡、手术后伤口、一度和部分二度烧伤、擦伤、轻微的皮肤刺激、糖尿病足溃疡、脚趾甲向内生长、移植和供体部位以及出口部位,以及用于湿润和润滑吸收性伤口敷料。

Microdacyn伤口冲洗液也可用于面部、眼睑和睫毛的轻微皮肤擦伤、轻微撕裂伤、轻微刺激和完整皮肤的OTC管理。

新的510(k)许可将用例扩展到单个患者,多次使用。

风险及免责提示:以上内容仅代表作者的个人立场和观点,不代表华盛的任何立场,华盛亦无法证实上述内容的真实性、准确性和原创性。投资者在做出任何投资决定前,应结合自身情况,考虑投资产品的风险。必要时,请咨询专业投资顾问的意见。华盛不提供任何投资建议,对此亦不做任何承诺和保证。