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2026-07-02 23:32
Arcturus Therapeutics Holdings Inc.(纳斯达克股票代码:ARCT)正在与Thermo Fisher Scientific Inc. (NYSE:TMO),以支持ARCT-032的3期开发和潜在商业化,ARCT-032是该公司用于囊性纤维化的研究性信使RNA疗法。
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此次合作汇集了赛默飞仕加速器药物开发解决方案,该解决方案结合了制造和临床研究能力,通过后期开发和潜在的商业化支持ARCT-032。
根据协议,赛默飞世将提供第三阶段制造、临床研究和相关服务,而Arcturus则继续推进ARCT-032计划。
该合作伙伴关系旨在通过整合制造、临床研究和商业准备服务来简化开发,随着研究性治疗进入下一阶段。
Arcturus表示,如果其正在进行的第二阶段研究取得积极结果,预计将通过赛默费舍尔的PPD临床研究业务开展第三阶段临床项目。
该协议还概述了临床开发以外的潜在商业关系。在ARCT-032获得监管机构批准后,赛默费舍尔将根据单独的商业协议获得独家商业制造权。
ARCT-032是囊性纤维化(一种罕见遗传性疾病)的吸入mRNA治疗候选药物。
Arcturus于2026年3月开始招募新队列。这项开放标签的2期临床研究目前正在招募多达20名参与者。
该研究将在12周内监测10毫克剂量的安全性和早期临床益处的证据,包括评估肺功能改善、两项经过验证的生活质量结果指标,以及评估高分辨率计算机断层扫描成像的任何变化。
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ARCT股价活动:根据Benzinga Pro的数据,截至周四发布时,Arcturus Therapeutics股价上涨12.19%,至7.73美元。
照片:Shutterstock