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2026-07-13 19:17
Longeveron Inc.(纳斯达克股票代码:LGVN)是一家临床阶段生物技术公司,致力于为危及生命、罕见的儿科和慢性衰老相关疾病开发细胞疗法,该公司今天宣布,将在2026年7月12日至15日在伦敦举行的2026年阿尔茨海默病协会国际会议®(AAIC®)的海报演示中展示对评估其干细胞疗法laromestrocel治疗轻度阿尔茨海默病(AD)的2a期临床试验数据的额外分析。
“Laromestrocel稳定阿尔茨海默病关键灰质和白质区域的脑炎症,使用自由水MRI评估”中给出的结果为Laromestrocel在灰质和白质中具有临床相关性且持久的抗炎作用机制提供了支持,并表明潜在的血液生物标志物存在相关性。重要的是,MRI检测到的自由水减少与临床结果的改善和大脑的抗萎缩反应相关。
AD脑萎缩和临床病理的一个关键因素是进行性神经炎症,迄今为止还没有治疗方法能够成功减轻AD的破坏性炎症。可以使用自由水核磁共振成像来标记脑部炎症。Longeveron此前发现,安慰剂组个体在AD发病期间大脑中的自由水大幅增加,特别是海马体、颞叶和其他关键AD区域,但接受laromestrocel治疗的受试者没有表现出增加。与之前发表的数据一起,这些结果表明,laromestrocel(一种具有抗炎和促血管作用的人骨髓源间充质干细胞疗法)在概念验证中大幅减少了脑萎缩并降低了自由水,随机2a期试验(ClearAR-MIND)。
在这项对ClearAR-MIND结果的新事后探索性分析中,观察到抗炎作用在海马体、颞叶和其他AD相关区域最为突出,并且与脑容量增加以及认知和生活质量评分的改善相关(Spearman)。
Laromestrocel输注组为:1)安慰剂,2)2500万个细胞,单次剂量(25 Mx 1),3)4个月剂量25 M个细胞(25 Mx 4)或4)4个月剂量(100 Mx 4)100 M个细胞,与安慰剂相比。使用混合模型重复测量(MMRM)对数据进行统计建模。在安慰剂人群(N=10)中,关键白质区域的自由水在39周内上升:穹、矢状层、钩状束。然而,与安慰剂相比,所有接受laromestrocel的组中的自由水数量均有所减少(第26周时的穹面:25 Mx 4,N=11,p=0.058;第39周时的矢状层:合并的25 Mx 4和100 Mx 4治疗组,N=21,p=0.063;第39周时的钩状束(左):100 Mx 4,N=10,p=0.064)。自由水的这种减少趋势与Longeveron最近的研究结果相关(Spearman),该研究结果显示,与安慰剂相比,第39周时关键灰质区域的自由水显着减少:海马体、颞叶、顶叶和枕叶以及髓鞘,并且临床评分有所改善。
使用NuLISA评估了试验中的血浆样本。血浆NuLISA表明,第39周时,与安慰剂(N=11)相比,神经颗粒蛋白(神经元降解的标志物)减少(25 Mx 4,N=12,p=0.023),IL-13(一种调节脑小胶质细胞激活的抗炎细胞因子)增加(25 Mx 1,N=12,p=0.043)。