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2026-07-13 20:16
GSK plc(纽约证券交易所代码:GSK)周一报告了Jemperli(dostarlimab)在直肠癌患者中进行的注册II期AZur-1试验的中期结果。
数据显示,其免疫疗法Jemperli在II/III期错配修复缺陷/微卫星不稳定性高(dMMR/MSI-H)局部晚期直肠癌患者中在12个月时取得了有意义且持续的临床完全反应。
该公司表示,如果获得批准,这些发现可能会使该药物成为第一种能够消除或延迟某些患者对化疗,放疗和手术的需求的免疫疗法。
单组AZUR-1研究通过证明12个月时的持续临床完全缓解达到了其主要终点。
该试验招募了154名患者,每人在六个月内接受9个周期的多他利单抗治疗。
葛兰素史克表示,中期研究结果与历史护理标准相比有利,并基于纪念斯隆凯特琳癌症中心进行的早期研究,该研究首先表明多斯塔利单抗可以在无需化疗、放疗或手术的情况下在该患者人群中产生完全的临床反应。
大约5%至10%的直肠癌病例被归类为dMMR/MSI-H。该亚型的患者通常会接受化疗、放疗和手术治疗。
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葛兰素史克高级副总裁兼肿瘤学研发全球主管Hesham Abdullah表示,AZur-1数据强调了dostarlimab改变dMMR/MSI-H局部晚期直肠癌患者治疗方法的潜力。
他说,许多患者目前面临着与化疗、放疗和手术相关的长期负担,而最新结果表明,一些患者可能能够避免这些干预措施,并保持没有可检测到的癌症迹象。
葛兰素史克表示,中期分析显示,其安全性和耐受性特征与之前观察到的多他利单抗治疗实体瘤的良好特征经验一致。
美国食品和药物管理局已授予多他利单抗突破疗法和快速通道称号。
葛兰素史克表示,计划向全球监管机构提交临时AZur-1数据以支持审查,详细的研究结果计划在未来的科学大会上提交。
Jemperli目前已被批准用于治疗子宫内膜癌,但目前在世界任何地方都没有被批准用于治疗直肠癌。
由于市场整体疲软打压情绪,葛兰素史克股价周一盘前下跌近2%。纳斯达克期货下跌1.06%,标准普尔500指数期货下跌0.38%。
尽管上市前有所回落,但葛兰素史克仍处于长期上升趋势。
该股较200日简单移动平均线高出约2.1%,较50日简单移动平均线高出1.1%。然而,它比20日简单移动平均线低约0.6%,表明短期暂停。
相对强弱指数为53.02,表明势头中性。这表明买卖压力保持平衡。
移动平均线设置也仍然保持积极。20天平均值高于50天平均值,而50天平均值仍高于200天平均值。即便如此,该股仍比100日简单移动平均线低约3.4%,这可能会限制近期涨幅。
技术阻力位在53.50美元附近,而支撑位在50美元附近。
葛兰素史克股价活动:根据Benzinga Pro数据,葛兰素史克股价周一盘前交易期间下跌1.50%,至51.99美元。
照片由HJBC通过Shutterstock拍摄
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