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2026-07-13 20:55
Q32生物公司(纳斯达克股票代码:QTTB)周一股价走高,此前这家临床阶段生物技术公司分享了其2a期SIGNAL-AA试验B部分的36周积极结果。
数据表明,bempikibart在严重或非常严重斑秃患者中产生了具有临床意义的头发再生,同时保持了良好的安全性。
该公司表示,这些数据支持在2027年上半年将抗体推进到注册指导计划中。
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B部分入组了33例基线脱发严重程度工具(SALT)评分在50 - 100之间的患者,包括既往接受过口服JAK抑制剂治疗的患者。
斑秃是一种自身免疫性疾病,免疫系统错误地攻击毛囊,导致头发在头皮,面部或身体上以圆形,硬币大小的斑块脱落。
该试验的主要终点评估了修改的意向治疗人群中SALT评分较基线的平均百分比变化。
第36周,患者的SALT评分平均下降35.3%。
在改良的意向治疗患者中,40%达到了SALT-20反应,而44%达到了SALT 30和SALT 50反应阈值。
在意向治疗人群中,30.3%达到SALT-20,33.3%达到SALT 30和SALT 50。
该公司表示,在患有严重和非常严重疾病的患者中观察到了反应。
早期随访数据也表明了持久性,有几名患者在治疗结束后保持或改善了毛发再生,其中一名患者实现了完全毛发再生。
Q32 Bio表示,bempikibart继续表现出与之前的研究一致的总体耐受良好的安全性特征。
未报告治疗相关的严重不良事件或3级或以上不良事件。
该研究还显示出良好的药代动力学、药效学和抗药抗体发现。据该公司称,负荷剂量方案比A部分提前约10周达到稳态药物浓度,而抗药抗体水平仍然可以忽略不计。
Q32 Bio还报告了SIGNAL-AA A部分已完成的开放标签扩展的结果。8名患者,包括既往有反应者、无反应者和安慰剂接受者,在停止治疗26至55周后重新进入治疗。
该公司表示,在重新治疗前保持头发生长的患者在延长治疗期间通常会保留或进一步改善他们的结果,而安全性状况保持一致,没有出现新的问题。
QTTB股价活动:根据Benzinga Pro数据,周一盘前交易期间Q32 Bio股价上涨71.90%,至19.27美元。
照片来自Shutterstock