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Hemab推进出血性疾病管道

2026-07-14 01:47

Hemab Therapeutics公司(纳斯达克股票代码:COAG)周日在国际血栓与止血学会(ISTH)2026年大会上展示了其主要候选药物HMB-002治疗冯Willebrand病(VWD)的新临床数据,并介绍了HMB-003,这是一种针对月经大量出血的新项目。

该公司表示,最新发现支持其解决出血性疾病潜在生物学问题而不是依赖传统替代疗法的战略。

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Hemab首席执行官Benny Sørensen表示,最新的HMB-002数据证明了VWD的机制,并包括对出血事件的初步临床观察。

他补充说,HMB-003是一种非激素、选择性抗纤维蛋白溶解药物,旨在保护月经周期,然后在月经周期之间从体内清除。

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Barts Health NHS Trust的血液学顾问Priyanka Raheja表示,这些数据支持VWD的非替代方法。

她指出,单次皮下给药使血管性血友病因子(VWF)和因子VIII(FVIII)增加了两倍以上,同时在所有研究队列中保持了有利的安全性特征。

Raheja表示,该疗法有可能通过持久增加VWF和TLR水平来解决VWD的根本原因。

Hemab表示,最近列出的药代动力学分析显示,药物暴露量呈剂量依赖性增加,半衰期延长。

在150毫克队列中,HMB-002使VWF和TLR增加至少2.4倍,同时恢复了凝血酶生成、缩短了激活部分凝血活酶时间(APTT)并维持稳定的多聚体分布。药代动力学和药效学特征支持每月给药的可能性。

该公司还报告称,大多数治疗后出现的不良事件都是轻度至中度的。

尽管单次给药剂量增加研究的目的不是评估疗效,但Hemab表示,九名可评估患者中的八名在接受HMB-002后28天内没有发生治疗过的出血事件。

受试者治疗前的基线平均年治疗出血率(ATBR)为20.1,反映了与1型VWD相关的疾病负担。

Hemab还推出了HMB-003,这是一种脂肪酸偶联肽抗纤维蛋白溶解药物,旨在稳定血栓和减少出血,最初专注于月经大量出血。

临床前数据表明,HMB-003选择性地抑制纤溶酶,同时保留了凝血酶的产生、血小板功能和凝血功能。

在迷你猪研究中,单次皮下给药可维持约一周的抗纤维蛋白溶解活性,这支持了在月经严重出血中进行周期匹配给药的可能性。

COAG股价活动:根据Benzinga Pro数据,周一发布时Hemab Therapeutics股价上涨6.42%,至40.47美元。

图片来自Shutterstock

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