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2026-07-17 02:32
Insmed Incorporated(纳斯达克股票代码:INSM)周四报告了正在进行的一项开放标签扩展(PLE)研究的12个月结果,该研究是针对肺动脉高压(ASH)患者每天一次的曲前列尼尔棕榈酯吸入粉(TPIP)。
肺动脉高压是一种罕见的进行性疾病,肺部的微小动脉会狭窄,导致血压升高并迫使心脏更加努力地工作。
该公司表示,这些数据显示,从安慰剂转换为TPIP的患者在多个疗效指标上持续改善,并获得了类似的益处,随着3期PALM-PAH试验的推进,增强了其信心。
OLE研究旨在评估TPIP在早期完成TPIP PAH研究的患者中24个月的长期安全性、耐受性和有效性。
这项非安慰剂对照试验招募了继续TPIP治疗或从安慰剂交叉治疗的患者。
在12个月后,继续接受TPIP的患者(n = 60)和不再接受安慰剂的患者(n = 31)在所有主要疗效终点方面的结果相当。
继续使用TPIP的患者的6分钟步行距离较基线平均提高了55.7米,而不再使用安慰剂的患者的6分钟步行距离平均提高了54.1米。
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两组还记录到N末端片段B型利钠肽前体(NT-proBNP,心力衰竭的生物标志物)浓度下降了约60%。
此外,TPIP继续组中78.3%的患者和安慰剂交叉组中80.6%的患者在第12个月时达到了世界卫生组织功能I级或II级。
两组中超过四分之一的患者达到功能性I级。
TPIP继续治疗组的REVEAL Lite 2.0平均评分提高了2.0分,从安慰剂转为治疗的患者平均评分提高了1.4分。
大约65%的患者达到了改良低风险状态,三年内估计死亡风险低于5%,一年内临床恶化风险约为7%。
Insmed表示,截至第12个月,每日一次的TPIP在高达1,280微克的剂量下总体耐受性良好,没有新发现的安全信号。
该公司表示,这些发现支持TPIP的继续发展和最近启动的3期PALM-WH试验。
INSM股价活动:根据Benzinga Pro数据,周四发布时Insmed股价下跌3.67%,至105.77美元。
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照片:Shutterstock