令人失望的数据迫使葛兰素史克放弃止咳药开发

GSK plc（纽约证券交易所代码：GSK）周五宣布了有关其卡立派生3期临床项目的关键更新，揭示了一项停止进一步开发难治性慢性咳嗽（CC）的战略决定。

这一决定是在两项后期试验的数据不一致之后做出的，这表明该药物的有限有效性可能无法显着改善当前针对这种复杂疾病的标准护理。

这家英国制药巨头在其CALM-1和CALM-2 3期研究中评估了两种不同剂量卡立派生（一种P2 X3受体阻滞剂）的安全性和有效性。这些试验对较高剂量的药物产生了截然不同的结果。

在CALM-1研究中，每天两次50毫克剂量成功实现了其主要目标，证明治疗12周后，与安慰剂相比，24小时咳嗽频率出现了统计学意义的降低。

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然而，CALM-2试验未能反映这一成功，因为相同的50毫克剂量在24周时并未达到统计学意义。

此外，较低的25毫克每日两次剂量未能达到两项临床试验的主要疗效目标。

两项研究中，关键的二次测量，例如慢性咳嗽日记评估，也没有达到指定的目标阈值。

尽管存在疗效缺陷，但临床试验证明该药物具有良好的安全性。

接受卡利匹克生的患者和接受安慰剂的患者之间与治疗相关的副作用的总体频率和强度相当。

由于累积数据表明该药物不会改变患者护理，因此该公司选择停止肾细胞癌计划。

然而，从CALM计划收集的数据将提交未来的出版和展示，以帮助对肾细胞癌的科学研究，肾细胞癌仍然是一种人们知之甚少的疾病，治疗选择很少。

与此同时，由于其他迹象，camlipixant仍然活跃在该公司的管道中。

2b期BALAANCE临床试验将继续研究该药物对被诊断患有腹泻型肠易激综合征和混合性肠易激综合征的成年患者的安全性和有效性。

葛兰素史克股价活动：根据Benzinga Pro数据，截至周五发布时，葛兰素史克股价下跌1.97%，至51.73美元。

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