热门资讯> 正文
2026-07-18 01:31
卡拉里斯治疗公司(纳斯达克股票代码:KLRS)宣布了其1a期单次剂量增量试验的扩展数据,该试验评估TH 103治疗新生血管性年龄相关性视网膜病变的情况。
消息公布后,该股上涨近18%。
这家临床阶段的生物制药公司表示,更新后的数据基于之前的发现,显示视力改善和视网膜解剖结构增强。
这项扩大研究分析了17名初治者和3名有过治疗经验的人,在六个月的随访窗口期内跟踪了所有20名参与者。
扩大的功效分析继续显示出强劲的结构和功能进展。
有关TH 103血浆药代动力学的数据表明眼内滞留较强。
上一篇:Outlook Therapeutics眼科药物审查第四次返回FDA
与现有领先的抗血管内皮生长因子产品相比,该候选产品的最大血浆浓度(摩尔当量)低27至53倍。
保留率的增加支持了该公司的假设,即延长的生物活动可以延长治疗之间所需的时间。
仅注射一次TH 103后,41%的初治参与者需要四个月或更长时间才需要第一次重新治疗。此外,35%的人在五个月或更长时间内接受治疗,29%的人在整整六个月内没有接受任何额外的抗血管内皮生长因子治疗。
与之前的治疗相比,有治疗经验的患者的平均再治疗间隔延长了两个月。
关于安全性,接受2.5毫克剂量的6名患者没有出现眼内炎症病例。
该队列收到了一种采用工艺更新生产的产品,旨在最大限度地减少杂质。
之前报告的数据显示,5毫克剂量水平的1名患者出现暂时性眼内炎症,但没有出现并发症。
Kalaris正在一项正在进行的1b/2期研究中积极给患者用药,使用剂量增加设计来评估标准的四剂量负荷疗程。
结果将有助于确定潜在的3期试验的剂量选择,初步数据预计将于2027年上半年公布。
KLRS股价活动:根据Benzinga Pro的数据,周五公布时,Kalaris Therapeutics股价上涨17.79%,至5.43美元。
图片来自Shutterstock
另请阅读:GE Aerospace创下季度纪录。拉里·卡尔普表示“没有胜利可言”