VERAXA获得德国癌症治疗计划监管反馈

VERAXA Biotech AG（纳斯达克股票代码：VR XA，“VERAXA））是设计新型癌症疗法的新兴领导者，今天宣布，该公司已收到德国监管机构Paul-Ehrlich-Institute（Pe）的科学建议，涉及基础生物学，并为其基于其专有BiTAC-TCE技术的最先进开发计划提出了非临床开发计划。

在PEP的科学建议程序中，药物开发商可以咨询监管专家，了解如何最好地评估其候选新药，重点关注安全性和耐受性。该建议是在一次会议上提出的，VERAXA在会上提出了BiTAC-TCE机制的科学原理及其拟议的安全性评估和药代动力学策略。支持性反馈表明，当局了解双靶向、有条件活性BiTAC-TCE形式背后的生物学概念，随着公司推进其BiTAC-TCE计划，该形式初步降低了开发路径的风险，并提高了清晰度。

克里斯托弗·埃尔克尔博士说：“关于基于新型平台的第一个候选治疗方法的科学建议是一个重要的早期验证，我们收到的反馈令人鼓舞。”VERAXA研发副总裁。“这表明监管机构了解我们BiTAC-TCE技术方法背后的生物学原理，并使我们更清晰地了解我们提出的开发路径。对于我们的新模式来说，这种早期调整对于确保我们尽可能高效地走向诊所至关重要。"