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2026-07-20 21:05
周六,4D分子治疗公司。(纳斯达克股票代码:FDMT)是一家专注于疾病靶向疗法的晚期生物技术公司,分享了其在广泛的年龄相关性视网膜变性人群中进行的PRISM 2b期4D-150试验的两年结果。
2b期研究评估了两个剂量水平(3 E10 vg/眼和1 E10 vg/眼)的单次玻璃体内剂量4D-150,共招募了45名患者。
3E 10 vg/眼水平被选为即将进行的4FRONT 3期试验的指定剂量。
在广泛的研究组中,30名患者接受了3 E10 vg/眼剂量,而15名患者接受了较低剂量。
由15名最近诊断的患者(六个月内诊断的患者)组成的亚组也接受了3 E10 vg/眼剂量,以与3期试验目标人群保持一致。
截至2026年5月18日数据截止日期,4D-150治疗证明可以持续维持最佳矫正视力并稳定控制中央子区厚度。
患者在两年内经历了有意义的长期下降,保持了有利于3期剂量的明显剂量反应。
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总体而言,试验参与者的总体治疗负担减轻了78%,平均补充注射2.7次,而按标签服用阿柏西普2毫克,预计每八周注射12.0次。
最近诊断的亚组的治疗负担减轻了87%,平均每位患者补充注射1.6次。
涵盖I/IIa期和IIb期试验中71例患者的安全性数据显示,4D-150耐受性良好。
仅2.8%的患者(2例)在给药后前28周内发生轻度、一过性眼内炎症。
28周后,经过两年到四年多的随访,没有观察到新的炎症病例。
此外,没有记录到张力减退、眼内炎、血管炎、视网膜血管炎或脉络膜渗出的病例。
2月,4D分子治疗公司完成了4D-150治疗湿年龄相关性视网膜变性(湿AMD)的4FRONT-1 3期试验的入组,预计2027年上半年将公布顶线数据。
6月,该公司完成了4FRONT-2的入组,这是评估4D-150的全球项目中的第二个第三阶段试验。预计2027年下半年公布顶线数据。
周一,HC Wainwright & Co.分析师Matthew Caufield重申了4D分子的买入计划,并维持36美元的价格预测。
FDMT股价活动:根据Benzinga Pro的数据,4D分子治疗公司股价周一盘前交易期间上涨2.82%,至11.30美元。
图片来自Shutterstock
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