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2026-07-21 01:35
Belite Bio Inc(纳斯达克股票代码:BLTE)周一公布了其正在进行的3期DRAGON试验的其他次要终点统计数据。
消息公布后,该股上涨逾3%。
最新的临床数据特别强调了其候选药物tinlarebant在治疗1型Stargardt病(STGD1)方面的性能。
STGD1是最常见的遗传性视网膜营养不良症,对儿童和成人都有影响。
根本原因源于ABCA 4基因中发现的特定突变,ABCA 4基因是一种专门与视网膜相关的基因。
当这个基因发生突变时,它会引发称为双维A的物质的持续且渐进的聚集。
随着时间的推移,这种有毒物质的积累会导致视网膜细胞死亡,并导致患者中心视力的严重丧失。
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新提供的次要数据显示治疗和安慰剂队列之间存在显著差异,特别是关于定量自体荧光(qAF)。
这个特定的指标是跟踪视网膜中有毒双维A类化合物危险积聚的重要标志。
在临床评估的25个月时,接受tinlarebant的个体表现出qAF测量值与初始基线读数相比保持稳定或略有下降约2%。
与此形成鲜明对比的是,那些被随机分配到安慰剂组的受试者的qAF值较基线增加了约20%。
除了新发现外,该演示还回顾了之前共享的安可数据。
广泛的第三阶段Dragon试验成功招募了来自全球11个不同司法管辖区的104名人员。患者以二比一的随机化形式被分配到治疗组或安慰剂组。
该研究达到了主要疗效终点。与安慰剂组相比,它使视网膜病变的生长率降低了35.7%。结果既具有临床意义,又具有统计学意义。
利用视网膜自发荧光成像通过明显减少的自发荧光(DSYS)来评估关键测量。
BLTE股价活动:根据Benzinga Pro数据,周一发布时,Belite Bio股价上涨3.11%,至154.74美元。
图片来自Shutterstock
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