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2026-07-21 18:35
Bluejay Diagnostics,Inc.纳斯达克股票代码:BJDX),一家开发用于重症监护的快速、近患者诊断技术的医疗诊断公司,今天宣布其SYMON-II多中心临床验证研究的患者招募工作已成功完成。该研究比公司最初预期的更早实现了750名患者的目标入组,代表了公司Symphony™快速诊断平台开发的重要运营里程碑。
SYMON-II是一项前瞻性、多中心临床验证研究,旨在评估Bluejay的Symphony™ IL-6检测的能力,以协助临床医生早期评估入院或计划入院重症监护室(ICU)的败血症患者的28天全因死亡风险。该研究招募了美国领先医疗机构的患者,该公司预计将提供分析临床证据是否支持未来的监管提交和商业化努力所需的临床数据集。
入组人群的初步观察表明28天死亡率约为17%,为评估IL-6在败血症患者中的预后效用提供了强大的临床数据集。Bluejay认为,这一事件发生率代表了具有临床意义的人群,并强调了早期识别病情恶化风险较高患者的重要性。