中国创新药具备全球竞争力，产业静待花开

"主要内容

经过十余年的默默耕耘与产业积淀，中国创新药产业在2026年迎来了从“含苞待放”到“静待花开”的关键跨越期。本报告剖析了中国创新药行业的现状、底层逻辑、全球竞争力及未来投资策略。核心结论如下：

第一，产业拐点已至，宏观定调跃升。2026年政府工作报告首次将生物医药明确列为“新兴支柱产业”，使其地位对标集成电路与航空航天。药审改革持续深化（IND审批压缩至30天，NDA压缩至130天），医保支付端从单一控费转向“医保+商保”多元支付体系，全链条政策护航逻辑彻底闭环。

第二，出海大势已成，全球份额跃升。2026年一季度，中国创新药对外BD交易总额达596亿美元，首付金额34亿美元，总金额占全球比重跃升至71%。跨国药企（MNC）面临2031年前后约2800亿美元的专利悬崖，其充裕的现金储备与中国优质、高性价比的管线形成完美闭环，系统性地购买中国创新药资产成为长周期趋势。

第三，底层优势铸就壁垒，前沿技术领跑。海归科学家红利（2025年归国53.56万人）、研发效率优势（I期临床入组周期仅57天，为全球的三分之一）以及工程师迭代红利，共同推动中国在ADC、双抗、TCE、小核酸等前沿赛道实现从“跟随”到“并跑”甚至“领跑”的转换，First In Class（FIC）管线全球占比在2026年一季度达到45%，首次超越美国。

第四，商业化闭环成型，百亿单品集群爆发。2025年已有恒瑞医药、中国生物制药、百济神州、翰森制药、信达生物五家药企创新药营收破百亿。随着定价机制转向“临床价值垄断定价”，国内商业化天花板被打开，预计到2035年，国内创新药企总市值有望从2.8万亿元增长至13.8万亿元，存在5倍增长空间。

第五，估值具备修复条件，静待花开。当前创新药板块动态PE处于历史29.89%分位数，估值具安全边际。在AI赛道估值高位回调、市场资金寻求新配置方向的背景下，资金有望重新倾斜至拥有全球独家管线、商业化持续落地的优质创新药企业，板块迎来估值修复的核心窗口期，建议重点布局出海主线、国内商业化兑现主线及前沿技术突破主线。

"

一、产业拐点已至，

生物医药升级为国家新兴支柱产业

站在当前时点，国内创新药产业已完成多年蓄力，正式迎来基本面与估值双升的发展新阶段。2021—2024年是国内创新药行业蓄力沉淀的积累阶段。这一阶段海归人才创业浪潮兴起，全球同步临床管线快速扩容，但行业尚未迎来规模化商业化兑现的标志性成果。自2025年起行业基本面拐点清晰显现，海内外BD合作交易持续爆发，国产创新药的全球核心竞争力全面释放。当前中国创新药前沿技术已获得全球市场广泛认可，海外授权出海成为行业长期发展主线；同时国内医保、商业保险支付体系逐步完善，支付端闭环逐步打通，行业有望同步打开海内外两大增长空间。创新药兼具硬核科技属性，行业估值往往先于营收、利润兑现。进入2026年下半年，在AI赛道估值高位回调、市场资金寻求新配置方向的背景下，资金有望重新倾斜至拥有全球独家管线、商业化持续落地的优质创新药企业，板块迎来估值修复的核心窗口期。行业基本面具备明确利好支撑，估值能否持续上行，核心取决于资金的持续流入与配置偏好。

宏观定调跃升：国家战略层面的顶层设计

2026年成为国内创新药政策周期关键分水岭。2024年以前，医药领域政策主线以控费减负为核心，集采扩面、医保降价等政策持续落地，重心聚焦民生用药保障。而2024年末《全链条支持创新药发展实施方案》发布，叠加2026年政府工作报告首次将生物医药明确划定为新兴支柱产业，产业层级直接对标集成电路、航空航天等高端战略赛道。行业定位完成根本性转变，从单纯保障群众用药需求的民生领域，升级为拉动国民经济增长、参与全球生物医药竞争的战略性新兴产业。

配套资源倾斜力度同步迎来质变。“十五五”规划从药物研发、审评审批、临床准入、支付保障、产业投融资五大维度搭建全链条扶持体系。地方层面配套举措密集落地，2026年全国新设生物医药专项产业基金总规模已突破500亿元；资本市场同步拓宽融资渠道，上交所修订科创板上市申报规则，新增生物药、基因药物、脑机接口等前沿细分赛道支持条款，大幅放宽创新药企登陆资本市场的准入门槛，打通产业直接融资完整通路。

支付体系深度重构：从单一控费到多元支付的重构

创新药估值的最大天花板历来是国内的支付环境。由于单一医保基金需保障全体参保人利益，对价格具有天然限制。2026年，支付端迎来了三大根本性重构：（1）医保预申报机制。以往药品需在6月30日前获批方可申报当年医保，如今只要完成技术审评（即使未拿批件）即可预申报。这极大压缩了获批到进院的时间差，意味着创新药上市后能更快放量，现金流更早回正。（2）医保与商保联动。2025年底首版商业健康保险创新药品目录落地，19款创新药入选。2026年国谈方案明确商保目录与医保目录衔接机制，进商保的药品可申报医保。“医保+商保”双轨支付格局加速定型，打破了单一支付方的价格压制。（3）临床价值垄断定价。2026年4月中旬国务院发布《关于健全药品价格形成机制的若干意见》，确立以临床价值为核心的分层首发定价机制。高水平的源头创新药（FIC/BIC）在上市初期可享受与高投入、高风险相匹配的价格，且一定时期内保持稳定。这意味着真正有价值的创新药不再一上市就遭遇“断崖式”压价，从根本上改善了药企的盈利预期。

二、出海长风破浪：

中国创新药成为

全球MNC管线增长核心引擎

政策与产业红利落地的最终体现是临床学术硬实力的突破。作为全球肿瘤领域最顶尖的学术舞台，2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会中国产创新药的表现创下历史新高——共94项研究入选口头报告环节，12项摘要摘得突破，其中某龙头自主研发的药物首次进入全体大会（ASCO成立61年来中国原创新药首次获此殊荣）。这一突破标志着国产创新药从“性价比”标签转向“first class”竞争，用临床数据直接比拼全球最优疗法，摆脱了跟随内卷，实现群体性崛起，为出海合作奠定了坚实的学术基础。

（一）BD交易量价双升，出海合作实现模式迭代升级

国产创新药海外授权（BD）已不再是阶段性行业行情，而是具备不可逆属性的长期全球化产业浪潮。跨国药企（MNC）凭借在研发、临床及商业化销售端的绝对优势，构成了全球药物管线BD的核心买方阵营，Top 20 MNC的BD总金额在2025年占据了全球六成以上份额，无疑是产业资本流向的风向标。在这一格局下，MNC对中国创新药资产的采购力度持续攀升，带动出海交易实现量价齐升。过去五年间，MNC从全球采购的中国管线数量占比由2020年的8%跃升至2026年一季度的30%；资金流向的变化则更为迅猛，同期总金额与首付款占比分别飙升至71%和52%，充分印证海外巨头对国产高质量差异化管线的极度重视与高溢价意愿。

从交易数据来看，产业红利持续兑现。截至2026年5月31日，国内创新药对外管线授权累计交易总额攀升至894亿美元，仅2026年一季度单季BD规模便达596亿美元、对应首付款34亿美元，单季度体量已占到2025年全年交易总额的66%，增长势能强劲。复盘2020至2026Q1完整周期，国产创新药BD交易呈现指数级爆发态势：交易总规模从2020年139亿美元一路飙升至2025年全年1377亿美元；同期首付款由6亿美元增长至74亿美元，短期对价支付力度大幅提升。从全球交易份额维度看，国产创新药的行业话语权实现质的飞跃：2020年国内管线BD交易数量仅占全球8%、交易总金额占比12%；至2026年一季度，交易数量全球占比提升至30%，交易总金额占比高达71%、首付款占比达52%。份额增速清晰反映海外跨国药企对国产差异化管线认可度持续走高，愿意为高质量创新资产支付更高前期对价。

在量价齐升的背后，更深层次的变化在于出海合作模式完成迭代升级。早期BD合作多为一次性管线授权，本质是“单品出售”，国内Biotech仅收获阶段性首付款。当前合作体系全面升级为联合临床开发、全球商业化权益共享的深度绑定模式，从单纯“输出管线产品”转向“输出完整创新研发体系”。这一转变标志国内药企不再只是海外药企的资产供给方，正式深度参与全球医药价值链分配，行业身份从本土小型生物技术公司，向具备全球市场布局视野的综合性制药企业加速蜕变。

（二）2800亿专利悬崖倒逼头部MNC对中国管线刚需，充沛资金储备支撑全球采购，结构性危机为中国药企出海带来契机

全球医药行业正全面步入“专利峭壁2.0”周期，跨国药企大规模采购国产创新管线并非短期行业合作红利，而是对冲专利到期业绩风险的长期战略刚需。2031年前全球将有超200款M核心原研药品专利到期，仅2025年已披露临期药品全年合计销售额便高达 2800亿美元，大规模营收缺口将直接冲击跨国药企中长期业绩增长。头部企业承压分化显著：诺和诺德核心减重药司美格鲁肽、默沙东明星肿瘤药帕博利珠单抗（K药）即将失去专利保护，两类重磅品种 2031 年到期营收分别占企业 2025 年总收入72%、63%，远超行业30% 的营收风险警戒线；BMS（57%）、辉瑞（42%）、强生（36%）等龙头企业同样面临规模可观的业绩断层。

与巨大管线缺口形成鲜明对照的是，头部MNC手握海量现金储备，具备持续大额资产收购的资金基础，结构性危机为中国药企出海带来契机。2025年末财报数据显示，头部MNC中，礼来广义现金储备高达8352亿美元，强生5476亿美元，艾伯维3515亿美元，安进1859亿美元。在全球创新资产供给稀缺的背景下，唯有中国能够批量提供差异化、临床潜力突出、性价比优势显著的创新管线，供需双向高度匹配构筑国产创新药长期出海的核心底层逻辑。

与此同时，中国产业升级快速发威，医药产业出海额已属第一梯队。与新能源汽车、锂电池和太阳能光伏等产业的出口额快速增长类似，作为医药产业核心的创新药研发及知识产权出海同样进入爆发期。中国创新药对外BD金额不断提升，根据海关总署数据，2019年中国创新药BD金额约为702万美元，2025年则达到1377亿美元，累计增长超过160倍。医药产业需持续深入认识发展，已进入爆发发展期——相比新能源汽车出口已进入稳定发展阶段，创新药产业因起步较晚且偏早期研发积累的属性，刚刚进入爆发兑现期，未来成长性更强。

（三）出海路径多元化：NewCo合资、跨国并购开辟第二增长曲线

传统单一管线对外授权（License-out）模式之外，NewCo联合孵化、跨国并购两条全新出海路径加速成熟，形成多层次、可灵活选择的海外资产变现体系。从全球资本投入维度看，海外药企对外资产收购热情持续高涨，2025年全球医药并购总规模高达1045亿美元；2026年一季度并购热度延续，单季交易总额249亿美元、合计34笔；同期BD管线授权业务落地74笔，对应首付款合计31亿美元，并购赛道资金投入体量不容小觑。

康诺亚与吉利德的并购交易落地，开创国内药企NewCo并购全新退出范式。2026年3月，跨国药企吉利德完成对康诺亚合资孵化NewCo平台OuroMedicines的收购，交易落地后康诺亚一次性斩获2.5亿美元收益，完整打通“本土管线自主研发孵化—海外共建合资平台—海外巨头整体并购退出”标准化价值变现闭环。多条出海渠道均得到市场验证，叠加头部MNC充足现金储备，依托差异化创新资产开展授权、合资、并购多元合作的中长期产业逻辑稳固不变。

（四）海外参照：日本药企全球化经验借鉴，中国创新药坐拥全方位后发红利

日本医药产业发展阶段与当前国内行业高度趋同：本土人口老龄化，医保规则要求每两年实施4%-10%强制药价下调，本土市场增长空间逐步见顶，倒逼本土药企出海开拓增量市场，最终孕育出武田、第一三共、中外制药等全球头部跨国药企。复盘日本药企三条成熟全球化路径，既能为国内行业提供可借鉴发展范式，同时我国创新药产业在多重核心维度具备全面后发优势，成长上限远高于彼时日本。

日本三大经典全球化模式及国内企业对标布局。模式一：深度股权战略联盟（中外制药与罗氏）。罗氏取得中外制药近半数股权，同时完整保留企业独立研发自主权，双方共享全球临床、注册、商业化全渠道资源。依托这套绑定式合作体系，中外制药持续产出多款年销数十亿美元重磅原研产品。目前信达生物携手礼来、恒瑞联动GSK、百利天恒与BMS达成深度绑定，均在复刻该合作范式。模式二：大额跨境并购扩张（武田制药）。以资本并购快速补齐管线储备与海外销售网络，先后收购千年制药、奈科明完善欧美布局，2019年斥资620亿美元收购夏尔补强罕见病、神经管线；并购完成后持续剥离低效非核心资产，优化盈利结构。百济神州等国内龙头正搭建全球化商业团队，沿并购路线稳步推进海外市场布局。模式三：底层技术平台长效授权（第一三共）。摒弃零散单品短期交易，深耕DXADC自有底层技术平台，2019年与阿斯利康达成总价值超60亿美元全球合作，依靠平台持续兑现长期商业化收益。科伦博泰、百利天恒、康方生物等平台型本土企业正对标这条长期价值开发路径。

中日产业核心维度对比，我国后发优势全面凸显。日本药企出海阶段仅依靠小分子改良药（Me-better）参与全球竞争；我国已建成ADC、双抗、T细胞衔接器、小核酸、mRNA一体化前沿技术产业集群，管线差异化壁垒与临床竞争力更强。当年日本缺乏覆盖研发到投融资的全链条顶层创新扶持政策，临床体系相对封闭、CXO产业链不完善；国内从药物研发、审评审批、医保支付到资本市场融资形成闭环扶持体系，全球多中心临床试验、IIT研究者发起临床体系高度成熟。日本全球化周期并未出现大规模跨国药企专利到期浪潮；2026-2031年全球头部药企合计2800亿美元核心药品面临专利悬崖，催生对国产差异化管线长期刚性采购需求。综合多重条件对比，我国创新药全球化成长天花板、中长期市场拓展空间均大幅超越同期日本医药行业。

三、底层逻辑铸就

全球竞争力：政策、人才、研发

效率三重核心支撑

国产创新药仅用十年实现跨越式全球化突围，并非单一要素驱动，而是审评政策、高端人才、研发效率三大红利持续叠加、相互赋能形成的长期复利效应。

（一）药审改革持续深化：从审批积压到全球同步审评

2015年7月原国家食药监局启动临床试验数据自查核查，拉开国内医药审评体系系统性改革序幕，十年间创新药审评规则全面与国际接轨。2017年我国正式加入ICH，实现审评标准全球统一；2018年推出突破性治疗品种通道，2020年构建附条件批准、优先审评等四大加速审批路径，持续压缩创新药上市周期。近两年审评效率再迎跨越式提升：2024年7月IND30日快速审评试点落地，2026年1月在全国范围全面推行；创新药NDA标准审评时限由200天压缩至130天，罕见病药物进一步缩短至70天，国内CDE审评速度已与美国FDA基本持平。

更具里程碑意义的是，我国审评话语权实现全球反转，一改过去“海外先获批、国内滞后跟进”的行业惯例。百利天恒全球首款双抗ADC、科技药业靶向创新药均由CDE率先完成全球审批，充分体现国内医药审评的全球引领能力。

（二）海归科学家红利与工程师迭代的复利效应

人才是创新药产业发展的核心根基，国内医药行业迎来持续数十年的海外科学家归国创业浪潮。2012年海外归国人才同比增速达46.57%，全年归国27.29万人；2015年后每年归国规模稳定在40万人以上，2025年归国人数攀升至53.56万人，高端研发人才供给持续扩容。

配套政策持续完善，《促进科技成果转化法》修订打通产学研转化通道，为归国科学家联合高校开展产业化创业构建正向循环。百济神州王晓东（2010年）、信达生物俞德超（2011年）、康方生物夏瑜（2012年）、诺诚健华崔霁松（2015年）等初代海归创业者，均成长为行业龙头企业掌舵人。这批具备完整海外药企研发经验的科学家，不仅带回前沿技术，更搭建起适配全球标准的全链条研发体系。

依托成熟海归研发底盘，国内产业独有的“工程师迭代红利”持续释放。不同于海外研发模式试错成本高、迭代周期漫长的短板，国内依托规模化药物化学、生物工程研发团队，可在ADC连接子、毒素载荷、双抗骨架等核心技术赛道开展大规模分子迭代，持续积累技术壁垒，形成独特的工程改造复利优势。国内创新管线完成从Me-too跟随改良、Best-in-class同类最优，再到First-in-class源头首创的完整升级。截至2026年3月，国内FIC首创管线占比达45%，首次超过美国31%的水平；全国在研创新管线共计7840条，管线储备规模仅次于美国（8808条）。

（三）海归科学家红利与工程师迭代的复利效应

临床开发是创新药研发投入最高的环节，而我国在临床资源、试验效率层面拥有全球难以复制的竞争优势。全球临床登记平台数据显示，2025年国内创新药临床试验登记总数达11393项，大幅高于美国7473项、日本3099项。其中研究者发起临床（IIT）共计8105项，占比71%；国内“CDE药品登记+卫健委临床备案”双轨制临床体系，赋予临床医生更大的试验灵活度，成为早期创新靶点探索的核心载体。

效率优势源于三重底层禀赋：国内庞大的患者基数，各细分病种样本储备充足；全国集中式三甲医院医疗体系，大幅降低跨中心试验协调成本；临床试验人力、耗材定价更低，整体试验成本仅为美国的1/3~1/2。国内早期临床“速度快、样本足、成本可控”的独特优势，持续吸引全球MNC将早期管线临床探索落地国内，中国临床平台逐步成为全球创新药早期开发核心载体。

四、前沿技术全面爆发：

赛道完成从“跟跑”到

“领跑”的代际切换

国产创新药的全球竞争优势，不只体现在管线数量规模，更体现在核心技术平台的代际跨越式升级。行业早期创新产品以传统小分子、单克隆抗体为主，如今我国在ADC、双特异性抗体、小核酸、蛋白降解剂等前沿技术赛道，已实现与海外巨头并跑，部分细分领域达成全球领跑。

（一）肿瘤治疗全新范式：ADC、双抗驱动工程学创新突破

国内自研创新分子依托全球多中心III期临床走向海外的趋势，在肿瘤赛道表现最为突出。2026年全球肺癌药物市场规模预计达370亿美元，消化道肿瘤市场约310亿美元，妇科肿瘤市场规模560亿美元，国内企业在三大核心肿瘤领域均完成深度管线布局。

抗体偶联药物（ADC）是我国具备全球领先优势的核心赛道。ADC药物作用机制科学确定性强，但高度依赖大量工程学结构试错与分子组合筛选。科伦博泰TROP2ADC（SKB264/Sac-TMT）与默沙东达成全球合作，同步推进17项全球III期临床，覆盖肺癌、乳腺癌、消化道肿瘤等主流适应症；百利天恒全球首创EGFR×HER3双抗ADC（BL-B01D1）与BMS达成总金额超80亿美元合作，覆盖八大实体瘤，针对鼻咽癌、食管鳞癌的上市申请已递交；翰森制药B7-H3ADC、映恩生物HER2/TROP2双靶点ADC均与海外跨国药企落地深度全球授权合作。

双特异性抗体赛道同样实现多项里程碑式突破。康方生物PD-1/VEGF双抗（依沃西，AK112）单药一线治疗PD-L1阳性非小细胞肺癌的III期临床总生存期数据具备显著临床优势（HR=0.66），头对头优于进口K药，现已向美国FDA递交上市申请，PDUFA审批日期定于11月14日，产品具备百亿美金级销售潜力。三生制药PD-1/VEGF双抗（SSGJ-707）授权辉瑞，合作首付款达12.5亿美元，辉瑞已为其规划5项全球注册III期临床试验。

（二）小核酸、蛋白降解剂：攻克传统“不可成药”靶点

小核酸、蛋白降解剂作为第三代创新药物，开辟全新药物开发蓝海。全球小核酸药物市场规模将由2024年57亿美元增长至2034年549亿美元，成长空间广阔。

国内siRNA/ASO小核酸技术布局体系完善，研发管线高度贴合国内高发乙肝、高血脂等本土高发病种。瑞博生物RiboGalSTAR平台为国内首个对外授权跨国药企的GalNAc递送平台；舶望制药RADSTM长效递送平台与诺华达成多管线大额合作，目标实现“一年一针”长效给药；前沿生物ACORDE平台聚焦肝外递送技术，布局IgA肾病补体靶点；悦康药业、石药巨石等企业同步完成LNP、GalNAc两大主流递送系统全覆盖。

蛋白降解剂（PROTAC、分子胶）赛道持续推进临床转化：百济神州BTK蛋白降解剂BGB-16673进入III期临床阶段；苑东生物IKZF1分子胶HP-001推进至I/II期；达歌生物依托AI设计的分子胶管线分别与武田、默沙东达成合作。该类技术可靶向转录因子等传统小分子难以作用的靶点，是下一代核心疾病治疗技术路线。

（三）RNA、T细胞衔接抗体：平台型技术实现弯道超车

mRNA药物平台领域，国内企业加速缩小与Moderna、BioNTech的技术差距。云顶新耀自研“妙算”AI抗原预测系统，其个性化肿瘤疫苗EVM16完成首次人体临床；悦康药业实现LNP、GalNAc、TLP三类递送系统全覆盖；石药巨石依托国内首款商业化mRNA新冠疫苗的成熟技术平台，延伸布局BCMACAR-T等细胞治疗管线。依托AI序列优化工具与海量IIT研究者临床快速验证体系，国内mRNA技术迭代速度持续提升。

TCE（T细胞衔接多特异性抗体）赛道海外授权交易频出。泽璟制药DLL3靶向三抗ZG006授权艾伯维，合作总金额10.75亿美元；康诺亚BCMA/CD3TCE通过NewCo合资并购模式，以21.75亿美元整体出售给吉利德；德琪医药CD19/CD3双靶点TCE授权UCB。国内企业依托不对称2+1三抗、条件型遮蔽激活等差异化分子设计，在实体瘤、自身免疫病领域开辟全新增量市场。

（四）代谢与自免赛道：深度参与GLP-1全球竞争

2026年全球减重类药物市场规模预计达370亿美元，国内企业全面布局GLP-1赛道，覆盖三重激动剂、双重激动剂、口服制剂多种技术形态。联邦生物GLP-1/GIP/GCG三重激动剂授权诺和诺德；翰森制药GLP-1/GIP双激动剂授权再生元；诚益生物口服GLP-1R激动剂授权阿斯利康。众生药业减重双靶药物RAY1225临床数据亮眼，24周平均减重幅度达21%，国内权益以2亿元首付款加里程碑授权齐鲁制药，海外权益自主留存，长期业绩弹性充足。在Lp(a)抑制剂、IgA肾病等细分领域，恒瑞医药、信瑞诺、舶望制药等企业已分别与默沙东、诺华建立深度全球合作。

五、美国政策扰动有限，

国内商业化与估值空间打开

（一）美国医药政策影响评估：出海底层逻辑稳固，仅存短期小幅扰动

综合拆解美国药品价格管控、地缘约束两类政策框架，相关政策对国内创新药海外授权的实质性冲击有限，行业长期全球化逻辑不会发生根本改变。

药品价格管控政策，难以颠覆本土高价创新药市场体系。《通胀削减法案（IRA）》首轮医保谈判规则于2026年1月落地，第二批品种谈判将在2027年执行；政策约束对象集中于上市多年的成熟小分子、单克隆抗体产品，对当前处于早期临床阶段、对外授权为主的国产FIC首创管线几乎不形成负面影响。MFN最惠国定价规则仅约束Medicaid医保及自费患者合计1.55亿人群，覆盖超4成药品支出的商业保险体系（2023年支出规模2865亿美元，占比41%）不受条款限制；药企普遍采用“部分品种降价对冲、其余产品上调定价”的方式稳定整体利润。针对PBM药房福利管理机构的改革法案，仅禁止渠道价差收费，调剂服务费、配套增值服务费等盈利渠道仍被保留；美国国会测算，该政策落地十年仅能缩减联邦财政赤字21.2亿美元，无法动摇美国医药市场“高定价+渠道返利”的底层商业模式。

地缘管控类政策对License-out出海模式具备天然免疫。《生物安全法案》2025年12月完成签署，现阶段设置过渡期无实质落地约束，监管重心聚焦CXO外包企业的数据安全管理，对创新药企自主研发管线、跨国BD授权交易不存在直接限制。医药进口附加关税名义最高税率100%，但配套多层豁免条款：仿制药、原料药、医药中间体全部免征关税，承诺在美国本土建厂可将税率下调至20%。更为关键的是，国内创新药主流出海路径为知识产权授权（License-out），并非大批量成品药出口，关税政策很难对BD合作交易形成实质性打压。

（二）国内商业化闭环全面成型：百亿单品集群集中落地，估值具备上行空间

随着医保预申报、商业保险联动等支付端配套政策持续完善，叠加前端管线研发成果持续兑现，国内创新药行业正式迈入完整商业化成熟周期，多重政策红利有望共同催生一批年销百亿元级单品。

头部药企商业化拐点显现，2025年五家企业创新营收突破百亿。2025年行业迎来历史性商业化突破，五家头部企业创新药板块营收突破百亿，2026年一季度高增长态势延续：恒瑞医药：全年创新药营收163.42亿元，占总营收58.34%；2026年一季度创新药收入占比突破60%，全年创新板块收入有望突破210亿元；中国生物制药：全年创新药营收152.20亿元，创新业务收入占比47.8%；百济神州：全年创新药营收377.70亿元，收入占比高达93.36%；核心产品泽布替尼2025年全球销售额达280.67亿元（约40亿美元），充分验证国产创新药打造全球百亿级单品的商业化能力；翰森制药：全年创新药营收112.40亿元，创新业务收入占比82.21%；信达生物：创新药营收118.96亿元，创新药收入占比91.21%，企业持续向200亿元年度销售目标冲刺。

核心单品放量曲线陡峭，百亿级销售峰值产品矩阵成型。头部创新单品商业化兑现速度持续超预期，增长曲线陡峭上行。以百济神州泽布替尼为例，2021-2025年国内销售额由7.9亿元攀升至24.7亿元，全球全年销售额突破280亿元；艾力斯伏美替尼2025年国内单品种销售额达51.2亿元。目前行业已形成具备百亿销售潜力的核心产品梯队包括康方生物AK112（PD - 1/VEGF双抗）、科伦博泰TROP2ADCSKB264、百利天恒EGFR/HER3双抗ADCBL-B01D1、三生制药PD-1/VEGF双抗SSGJ-707、信达生物IBI363（PD-1/IL-2a双抗融合蛋白）、玛仕度肽（GLP-1/GCGR双激动剂）、泽璟制药DLL3三抗ZG006等。

综合来看，海外政策的短期扰动难以撼动国内创新药出海的长期产业趋势；同时，国内支付与审评政策闭环的全面打通，叠加百亿级重磅单品矩阵的密集落地，标志着产业正式迈入商业化全面兑现的红利期。在海外知识产权授权收益与国内产品销售放量“双轮驱动”下，创新药企的盈利预期与估值天花板打开。对标海外跨国药企的市值体量，国内优质创新药资产当前仍处于估值低位，板块已具备极高的配置性价比，有望迎来战略性的估值修复与重塑窗口期。

作者 I 翁欣

部门 I 中证鹏元 研究发展部