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2026-07-23 02:25
箭头制药公司(纳斯达克股票代码:ARWR)股价周三走高,该公司公布了评估普拉西兰治疗严重高谷氨醇血症患者的后期SHASTA-3和SHASTA-4试验的成功结果。
高胆固醇血症是指血液中存在高水平的三酸酯(脂肪的一种)。这种疾病大大增加了致命急性胰腺炎和频繁住院的可能性。
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与安慰剂相比,这两项第三阶段研究都通过降低三酸甘油脂水平成功实现了主要里程碑。
此外,这些研究满足了所有次要目的,证明急性胰腺炎发生率有统计学意义的下降。
接受每季度25 mg皮下注射plozasiran的患者在12个月后,SHASTA-3和SHASTA-4中的中位甘油三酯降低了79%和81%,而安慰剂组降低了约27%。
综合分析表明,单次事件患者率(p<0.0221)和总体事件频率(p<0.0077)在统计学上显着下降。
在更广泛的三酸酯计数超过500毫克/分升的患者群体中,累积胰腺炎事件下降了78%。
值得注意的是,与安慰剂相比,三酸酯水平高于880毫克/分升且有急性胰腺炎病史的高危患者的胰腺炎事件减少了100%。
Plozasiran表现出良好的安全性特征,显示治疗相关不良事件与早期试验观察结果一致。
研究人员没有记录到新的安全性问题、标准实验室变异、超敏反应病例或血小板减少风险。肝酶变化在临床上仍然不显着,肝脏脂肪含量评价与安慰剂水平相匹配。
虽然在未来出版之前对试验的全面评估仍在继续,但plozasiran目前以Redemplo品牌获得了多个地区的监管许可,包括美国,欧盟、中国、澳大利亚和加拿大,治疗家族性乳糜微粒血症综合征。
该公司计划使用SHASTA-3、SHASTA-4和MUIR-3的数据在2026年底前向美国FDA提交补充新药申请,同时寻求全球授权。
ARWR股价活动:根据Benzinga Pro数据,周三最后一次检查,Arrowhead股价上涨22%,至90.96美元。
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照片由T。施奈德通过Shutterstock