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2026-07-24 15:47
金吾财讯 | 中泰证券发布研报指,康诺亚-B(02162)核心商业化品种康悦达(司普奇拜单抗)步入放量初期,并纳入基药目录,公司正由Biotech向Pharma转型。该行认为,康悦达对标全球年销售额178亿美金的度普利尤单抗,在特应性皮炎(AD)实现国产唯一替代,III期52周EASI-75/90应答率达92.5%/77.1%、复发率仅0.9%,在非头对头比较下疗效与安全性均优于对标产品,叠加1039元/针的定价,形成“疗效与价格双优”优势。其在鼻窦炎伴鼻息肉(CRSwNP)及季节性过敏性鼻炎(SAR)适应症上均为医保独家品种,2026年7月正式纳入基药目录,有望驱动其成长为自免核心大单品。
海外BD方面,CMG901(AZD0901)作为全球首创CLDN18.2 ADC,已独家授权阿斯利康。其胃癌2L+III期预计2026年下半年读出数据并报产,1L联用年内启动III期,并向胰腺癌、胆管癌横向拓展,是阿斯利康胃癌布局的战略基石。CM336(OM336)为潜在低CRS的BCMA×CD3双抗,凭借对致病性浆/B细胞的深度清除被定位为“Pipeline in a Product”,首批注册性临床聚焦AIHA、ITP、PV等自免适应症。海外权益已授予吉利德与Lakefront,公司已收到约2.57亿美元首付款,并保有最高6.1亿美元里程碑及分层销售提成。此外,自研TSLP×IL-13长效双抗CM512半衰期长达约70天,给药频率有望低至每3–6个月一次,已在国内启动五项II期临床。
研报强调,公司研发资本利用效率高,自2019年至2025年累计研发投入31.13亿元人民币,已完全被同期实际到账的BD回款32.47亿元所覆盖,加之早研平台覆盖ADC、TCE、双抗、小核酸等多元模态进一步夯实管线厚度,形成了“研发—平台—BD变现—反哺研发”的正向循环。
盈利预测及投资评级方面,该行预测公司2026-2028年实现营业收入分别为28.88/19.96/33.99亿元,归母净利润分别为10.67/-4.11/5.01亿元。公司商业化大单品进入放量高速增长阶段,叠加已对外授权管线未来不断触发里程碑付款和权益分成,首次覆盖,给予“增持”评级。
风险提示:临床进展不及预期;进度延后风险;产品商业化不及预期;医保降价与集采压力;地缘政治风险;政策变动风险;监管标准提升;信息差风险等。