FDA发布简报文件后Capricor Therapeutics股价暴跌

Capricor Therapeutics Inc.的股票（纳斯达克股票代码：CAPR）周一下跌逾60%，此前FDA在该公司7月29日咨询委员会会议之前发布了简报文件。

这些文件引发了人们对该公司杜兴细胞疗法的数据是否符合FDA关于有效性实质证据的标准的怀疑。

该委员会将考虑关键HOPE-3研究的结果是否为拟议适应症的有效性提供了实质性证据，FDA的文件概述了批准的监管标准，通常需要至少进行两项充分且对照良好的研究。

Deramiocel的申请基于一项关键的第三期试验，因此FDA的框架表明，该机构可能认为该数据包达不到通常的标准。

CAPR价格走势：根据Benzinga Pro数据，Capricor Therapeutics股价在周一盘前交易中下跌69.09%，至6.09美元。

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