简体
  • 简体中文
  • 繁体中文

热门资讯> 正文

尽管精神分裂症药物达到了主要试验目标,MapLight Therapeutics股价仍下跌

2026-07-28 00:00

MapLight Therapeutics Inc.(纳斯达克股票代码:MPLT)周一股价走低,此前该公司报告了ML-007 C-MA II期ZEPYR试验的总体数据,ML-007 C-MA是一种口服M1/M4粘菌素激动剂(倍托夫林),与外周作用抗胆碱能药物(非索特定)共同配制,用于精神分裂症急性加重的成年人。

该研究在第5周成功达到了主要终点,因为210/3毫克每日两次剂量与安慰剂相比,阳性和阴性综合症量表(PAASS)总分出现了统计学显着且具有临床意义的降低。

PAASS测量精神分裂症患者症状的严重程度。它评估阳性症状(幻觉等过度功能)、阴性症状(正常功能丧失)和一般精神病理学。

相比之下,330/6毫克每日一次剂量带来了数字上的改善和二次分离,但在主要终点方面并未达到统计学意义。

该公司表示,330/6毫克每日一次剂量的每日暴露量低于每日两次剂量的每日暴露量。

另请阅读:分析师称MapLight的精神病药物可能带来数十亿美元的好处

除了达到主要终点外,每天两次的治疗组还在关键次要指标方面产生了统计学显着的改善。

其中包括疾病严重程度降低和Marder阳性症状因素评分降低。

此外,基线认知障碍的参与者在Cogstate测试组合中表现出有意义的认知进步。这种认知益处与总体精神病症状的减轻无关。

ML-007 C-MA在研究方案中表现出良好的安全性特征,总体全因停药率为19.9%。

治疗后出现的副作用大多是轻微的,性质是胆碱能的,没有报告与药物相关的严重不良事件。

展望未来,这家生物制药公司计划与FDA会面,进行第二阶段结束讨论,以概述第三阶段试验设计。

MapLight还在准备验证性研究的地点识别,继续针对阿尔茨海默病精神病的VISTA试验,并为其自闭症谱系障碍资产ML-004安排监管会议。

6月,MapLight Therapeutics报告了其在自闭症谱系障碍患者中对ML-004进行的II期IRIS研究的好坏参半的总体结果。

该试验错过了试验的主要终点,同时证明了青少年亚组的烦躁情绪有临床意义的改善。

MPLT股价活动:根据Benzinga Pro的数据,截至周一发布时,MapLight Therapeutics股价下跌65.75%,至12.52美元。

图片来自Shutterstock

风险及免责提示:以上内容仅代表作者的个人立场和观点,不代表华盛的任何立场,华盛亦无法证实上述内容的真实性、准确性和原创性。投资者在做出任何投资决定前,应结合自身情况,考虑投资产品的风险。必要时,请咨询专业投资顾问的意见。华盛不提供任何投资建议,对此亦不做任何承诺和保证。