Gossamer Bio重组债务，确保对主要候选药物的完全控制

戈萨默生物公司（纳斯达克股票代码：GOSS）股价周一走高，该公司准备在与美国食品和药物管理局（FDA）举行新药申请前B型会议后，于2026年9月提交其主要候选药物塞拉鲁替尼的新药申请（NDA）。

这家处于临床阶段的生物制药公司宣布了时间轴以及重大企业更新，包括重新获得候选人的全部全球商业权利和完成重大资产负债表重组。

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在2026年6月中旬的会议上，FDA将三期PROSERA研究中观察到的治疗效果和统计学意义描述为审查问题，而不是提出障碍。

Gossamer Bio计划使用3期试验以及2期TORREY研究和支持性分析的验证数据来支持其NDA提交。

如果FDA接受该申请，肺动脉高压（WH）治疗的批准决定可能会在2027年第三季度做出。

Gossamer Bio和Chiesi同意结束合作，赋予Gossamer Bio对所有地理市场的开发、定价、制造和商业化的完整运营控制权。

根据终止条款，Chiesi将向Gossamer Bio一次性支付500万美元，以偿还现有和未来的债务，包括2026年第二季度的成本。

Gossamer Bio没有支付预付现金来收回版权，但Chiesi将获得全球净销售额的上限特许权使用费和指定的里程碑付款。

股东在特别会议上批准了有关交换2027年到期的5.00%可转换优先票据的提案。

该交易使债务本金总额减少约1.159亿美元，使2027年剩余票据余额降至1，890万美元。股东还授权反向股票拆分，以支持纳斯达克最低出价合规。

截至2026年6月30日，该公司持有初步现金、现金等值物和有价证券约5700万美元。

GOSS Price Action：截至周一发布时，Gossamer Bio股价上涨44.04%，至0.19美元。根据Benzinga Pro的数据，该股的交易价格接近52周低点0.11美元。

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