石药集团(01093)开发的盐酸阿姆西汀肠溶片(HA1406)治疗抑郁症患者的III期临床试验达到主要终点

石药集团(01093)公布，集团开发的1类创新药—新型强效选择性5 -羟色胺( 5 -HT )╱去甲肾上腺素( NE )双重再摄取抑制剂( SNRIs )盐酸阿姆西汀肠溶片(HA1406)治疗抑郁症患者的Ⅲ期临床试验( 试验方案号：HA1406 – 007 )已顺利达成预设主要有效性终点，试验结果兼具显著的统计学差异与明确的临床获益。HA1406表现出优异疗效与安全性，有望成为抑郁症的一线治疗药物。

HA1406 – 007是一项多中心、随机、双盲双模拟、安慰剂和阳性药物平行对照的Ⅲ期临床试验，旨在评价盐酸阿姆西汀肠溶片治疗抑郁症患者的有效性和安全性。结果显示，本试验达到主要终点，HA1406治疗第8周末蒙哥马利 — 艾斯伯格抑郁量表( MADRS )评分较基线变化值显著优于安慰剂( P50.0001 )，且数值上优于阳性对照药。HA1406在多项次要终点评估中均表现出良好的获益趋势，安全性良好，该研究的详细数据将在近期国际学术会议上公布。HA1406可为抑郁症患者提供更多治疗选择。