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沛嘉医疗GeminiOne TEER 系统获批
2026-09-14 08:49
二尖瓣反流在心脏瓣膜病中占比较高。研究显示，二尖瓣反流在我国原发性心脏瓣膜病中占比高达26.9%！！！
弗若斯特沙利文分析数据显示，2025年我国二尖瓣反流患者约1210万人。预计到2030年患者人数将增至1340万人。随着老龄化社会的到来，机构预计2027年我国中/重度二尖瓣反流患病率将升至1.42%。
重度二尖瓣反流患者若未得到及时干预，年均病死率7.2%；5年再住院率升至90%，病死率约50%。
《2020 ACC/AHA心脏瓣膜病管理指南》将外科高危重度退行性MR患者TEER治疗列为IIa类推荐；《2021 ESC急慢性心力衰竭诊断和治疗指南》将符合COAPT标准的射血分数降低的心力衰竭患者TEER治疗列为IIa类推荐。二尖瓣反流人数的增长及指南推荐打开了TEER商业化的大门。
2025年，我国TEER（经导管二尖瓣缘对缘)手术量约4334台，较2024年的2506台增长约73%！雅培Metro Clip、德晋DragonFly是商业化的主要参与者。机构预计全球TEER植入量将由2023年的67400例增至2030年的257600例，年化复合增速高达21%。
像 $雅培(ABT) MitraClip 2021年以来TEER植入例数分别为182例、355例、1274例、1550例和1830例。
$沛嘉医疗-B(HK9996) 上周五公布了拥有自主知识产权 GeminiOne TEER 系统在中国正式获批上市的好消息，GeminiOne还完成了在美FDA早期可行性研究人体首例植入，并提交了EU MDR CE标志申请。作为站在高成长赛道的TEER系统，待GeminiOne商业化成熟后，植入量增速或不比TaurusTrio现在低！
