Definium称其抗焦虑药物表现出“前所未有的功效”

Definium Therapeutics Inc.（纳斯达克股票代码：DFTX）周一发布了Panorama的总体结果，这是其第二项3期研究，评估了DT 120（lysergide）口腔崩解片（IDT）治疗患有广泛性焦虑症（GAD）的成人。

继6月份针对重度抑郁症的Emerge试验和8月份针对GAD的Voyage研究取得积极结果后，该生物制药公司第三次成功对DT 120 IDT进行了第三阶段读出。

ODT是固体药物，无需水或咀嚼即可在几秒钟内在舌头上溶解。

该研究成功达到了主要终点，与安慰剂相比，第12周汉密尔顿焦虑量表（HAM-A）总分较基线有统计学显着且具有临床意义的改善。

该量表衡量焦虑症状的严重程度。

接受DT 120 IDT 100 µg的患者的最小平方（LS）平均评分变化为-9.8，而安慰剂组为-4.7，得出的LS平均差异为-5.1分，效应量为d=0.64。

症状早在第2天就出现改善，并在A部分的所有基线后时间点保持持续。

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参与者在给药日接受了至少八小时的监测期。

接受DT 120 IDT 100 µg的患者平均需要6.2小时才能满足疗程结束清单（EoSC）标准，其中94%的患者在第8小时内达到标准。截至9月，已进行超过1，000次第三阶段治疗2026年10月，97%的参与者在第8小时达到EoSC标准。

此外，50 µg对照组在第4周和第12周分别表现出安慰剂调整后的变化-3.5和-3.6。

DT 120 ODT 100 µg通常耐受良好，大多数治疗后出现的不良事件为轻度至中度、一过性，主要发生在给药日。

该研究未发现新的安全信号、自杀或药物相关的严重不良事件。治疗组和安慰剂组的停药率保持相似。

Definium Therapeutics首席执行官Rob Barrow表示：“Panorama结果再次满足了我们的高期望，并证实了DT 120在GAD中前所未有的功效。”

“四项补充研究均取得了强劲的积极结果，我们建立了一系列令人信服的证据，增强了我们对DT 120潜在同类最佳产品的信心。在这一势头的基础上，我们正在推进提交NDA，并期待在即将举行的NDA前会议上与FDA保持一致，”巴罗进一步补充道。

DFTX Price Action：根据Benzinga Pro数据，截至周一发布时，Definium Therapeutics股价上涨3.2%，至40.16美元。

照片：Pormezz/Shutterstock

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