健世科技-B(09877)：JensClip取得NMPA注册批准并积极推进商业化

健世科技-B(09877)发布公告，近日，本公司自主开发的核心产品之一经导管二尖瓣夹及输送系统(JensClip Transcatheter Valve Repaire System，JensClip)已取得国家药品监督管理局(NMPA)的注册批准。公司正积极推动该产品在中国大陆及其他市场的商业化及临床应用，并持续推进其全球化布局。

JensClip为本公司自主开发的经导管二尖瓣夹及输送系统，为治疗重度二尖瓣反流的患者而设计。JensClip采用创新的自锁设计，预计可有效改善反流。其瓣膜夹连桿设计可灵活改变形态，预计可有效提高术式安全性。同时，其瓣膜夹可实现同时双边与单边瓣叶捕捉控制，提高临床使用操作便捷性;其一体式解离设计预计可降低潜在的误操作风险，有效缩短器械操作时间。

公司将结合现有资源和平台，持续推进JensClip国内市场商业化进程，并积极推动CE MDR注册等海外注册审批及商业化进程。JensClip全球化进程亦在积极布局中，并在海外广泛开展同情治疗、救治患者，手术均进展顺利，产品表现优异。伴随着涵盖主动脉瓣、二尖瓣及三尖瓣疾病的产品在不同市场陆续注册获批，公司海内外商业化将形成多产品协同增长效应， 助力公司打开长期成长空间，构筑全球化增长曲线。

随着JensClip取得NMPA注册批准，公司产品覆盖结构性心脏病介入三大瓣膜领域，公司将採取多种措施，把握结构性心脏病介入治疗市场机遇，不断扩大销售网络和目标客户的覆盖范围。