热门资讯> 正文
2026-09-23 21:25
维斯塔根公司(纳斯达克股票代码:VTGN)周三股价飙升,此前其PALISADE-4三期试验的开放标签扩展部分得出初步结果,该试验评估鼻内法斯二醇治疗急性社交焦虑症。
该公司进行的鼻内法二醇用于急性治疗社交焦虑症的3期PALISADE-4试验在整个研究人群中未达到其主要终点。
然而,6月份发布的数据发现,对患有非常严重社交焦虑的患者进行的事后分析具有统计学上的显着益处。
扩展试验涉及322名成年参与者。
截至2026年7月24日数据截止日期的分析显示,在12个月的暴露时间内,没有发现新的药物相关安全性结果或与法司地诺相关的严重不良事件。
由于不良事件导致的总体停药率达到1.6%,其中零参与者因药物本身而退出。超过95%的不良事件的严重程度为轻度或中度。
另请阅读:因焦虑药物研究令人失望,Helus Pharma股价暴跌
在临床医生管理的Liebowitz社交焦虑量表上,受试者进入时的平均基线评分为99.3分,第一个月的平均改善达到20.2分,第二个月为24.6分,第三个月为29.1分,第四个月为31.4分。
在第四个月时,65%的受试者经历了20分或更高的改善。第二个月的平均评分变化反映了恐惧、焦虑和回避子量表的两个严重程度类别出现了具有临床意义的下降。
患者报告的社交恐惧症量表评估进一步支持了这些发现。
从严重基线平均评分48.5开始,参与者在第一个月平均改善了10.5分,在第四个月改善了14.9分。
这家生物制药公司正准备在本季度与FDA会面,讨论拟议的新注册3期临床试验。
William Blair指出,PALISADE-4 PLE数据为法司地诺的临床数据包增加了支持治疗益处的增量证据,但警告不要过度解释开放标签数据。
分析师迈尔斯·明特(Myles Minter)写道,由于缺乏安慰剂对照,目前很难对开放标签的法司二醇数据获得说服力,而第三阶段研究显示了混合的数据。
Minter进一步指出,目前尚不清楚使用LSAS作为主要终点的一项额外注册研究是否足以支持提交,或者该机构是否可以要求
鉴于拟议偏离历史PALISADE研究设计(PALISADE-2是一项积极研究),另外两项关键研究。
威廉·布莱尔维持市场表现评级。
VTGN价格走势:根据Benzinga Pro数据,周三盘前交易期间,Vistagen Therapeutics股价上涨58.55%,至0.39美元。
另读:伊丽莎白·沃伦呼吁改革社会保障税:“如果每个人都缴纳公平的份额,我们就可以保护社会保障”
图片来自Shutterstock