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2026-09-23 21:49
奥鲁卡治疗公司(纳斯达克股票代码:ORKA)周三报告了其评估ORKA-001治疗中重度斑块状银屑病的2a期临床试验的第28周结果积极。
这家临床阶段的生物技术公司指出,在接受最后一剂新型抗体六个月后,患者的反应显着改善。
数据显示,63.5%的接受治疗患者在第16周时实现了皮肤完全清除,即PasI 100。
到第28周,临床改善继续加深。PAS 100回复率升至71.4%,PAS 90回复率攀升至87.3%。
该试验还将IGA 0/1缓解率维持在84.1%。
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在第16周和第20周从安慰剂组过渡到接受活性药物的患者表现出相似的改善模式。
首次给药后12周,这些交叉患者中有40%达到PASI 100,与等效时间点的活性组密切一致。
ORKA-001仍然耐受良好,证明其安全性与IL-23 p19单克隆抗体类别一致。
第16至28周期间,上呼吸道感染是唯一影响超过5%患者的治疗后出现的不良事件。
研究人员报告了两起严重的不良事件--一名基线风险因素升高的患者发生的胫骨骨折和前列腺癌诊断--但认为两者均与研究药物无关。
该试验记录的注射部位反应为零,也没有抗药抗体的负面影响。
EVERLAST-A研究将持续52周,以评估反应持久性、维持剂量和长期安全性。Oruka Therapeutics计划于2026年12月发布所有患者的全面长期数据。
此外,该生物技术公司继续推进ORKA-001的EVERLAST-B 2b期试验。市场观察人士预计,后续试验将于2026年第四季度公布新数据。
ORKA Price Action:根据Benzinga Pro数据,截至周三发布时,Oruka Therapeutics股价下跌0.30%,至94.26美元。
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照片:lucadp / Shutterstock - ek