和黄医药（00013）启动KRAS-EGFR抗体偶联疗法HMPL-A830用于治疗实体瘤的全球研究

金吾财讯 | 和黄医药（00013）发布自愿性公告，宣布启动HMPL-A830用于治疗不可切除的晚期或转移性实体瘤的全球临床试验Ia期部分，首名患者已于2026年9月24日于中国接受首次给药治疗。

HMPL-A830为全球首创的抗体靶向偶联药物（ATTC）候选药物，由高选择性、强效的KRAS（Kirsten大鼠肉瘤）小分子抑制剂作为有效载荷，与抗表皮生长因子受体（EGFR）抗体偶联而成。结直肠癌、胰腺癌和肺癌是KRAS基因改变发生率最高的癌种，这类患者临床仍缺少安全且持久的KRAS治疗手段；HMPL-A830可将KRAS抑制剂直接递送至EGFR表达的肿瘤，同时阻断EGFR与KRAS两条信号通路，以期提升疗效、治疗持久性以及耐受性。

该项首个人体试验为一项I期、开放标签多中心临床研究，主要评估HMPL-A830的安全性、耐受性、药代动力学、免疫原性以及初步疗效。研究设置Ia期剂量递增阶段，用以确定最大耐受剂量（MTD）和剂量扩展推荐剂量（RDE）；后续剂量扩展/优化阶段，会进一步评估该药物在选定实体瘤当中的安全性、耐受性与初步抗肿瘤活性，试验信息可登录clinicaltrials.gov检索注册号NCT07718581查阅。

公告同时披露，2026年9月3日，和黄医药附属公司和记黄埔医药（上海）有限公司已与葛兰素史克（GSK plc）附属公司订立独家开发及许可协议。协议授予葛兰素史克附属公司除中国内地、香港、澳门及台湾以外地区，HMPL-A830的开发与商业化权利。和记黄埔医药（上海）有限公司负责HMPL-A830全球I期开发项目；葛兰素史克附属公司将承担上述区域之外全部后续临床开发及商业化工作，该协议生效需要满足包括反垄断监管审查在内的惯常交割条件。

据介绍，ATTC是和黄医药新一代精准肿瘤治疗技术平台，区别于传统细胞毒素类抗体偶联药物，平台结合单克隆抗体与专利靶向小分子有效载荷，实现双重作用机制，临床前模型展现协同抗肿瘤活性。依托二十余年靶向治疗研发积累，ATTC平台借助抗体定向递送、肿瘤特异性载荷释放技术，降低对正常组织毒性，有机会克服全身性小分子KRAS抑制剂的脱靶毒性局限，支持更早治疗线数下与化疗、免疫疗法开展联合用药。