医药生物行业2026 WCLC：中国肺癌创新药迈入全球收获期，双抗、ADC、小分子多线并进

2026年世界肺癌大会（WCLC）中，中国创新药在肺癌领域全面发力，多个项目从早期探索迈入III期临床与全球化阶段。国内药企已在IO双抗及多抗、ADC、小分子靶向等赛道形成多线并进格局，III期阳性终点多点开花，持续产出具备国际竞争力的临床数据，标志着中国创新药研发正式从跟随创新迈向源头创新与全球引领的新阶段，行业发展逻辑从Fast Follow逐步走向Me Better & First in Class。

IO双抗及多抗：免疫平台多点开花，OS终点验证全球竞争力。1）康方生物依沃西单抗HARMONi-2研究OS显著阳性，mOS 30.8 vs 22.6个月，HR=0.73，36个月OS率45.0% vs 33.1%；2）HARMONi全球III期OS获益持续改善，HR达到0.76。3）荣昌生物RC148联合化疗1L NSCLC疗效优异，sqNSCLC ORR达90.0%，PD-L1阴性患者ORR高达93.3%；4）维立志博LBL-024联合化疗1L NSCLC II期信号积极，sqNSCLC ORR达87.1%；5）阿斯利康Rilvegostomig（PD-1/TIGIT）展现PFS延长及早期OS获益信号。

ADC：靶向递送技术平台成熟，III期数据密集兑现。1）翰森HS-20093（B7H3 ADC）2L SCLC III期达到OS主要终点，mOS 18.5 vs 10.3个月，HR=0.46；2）宜联YL201在2L SCLC实现OS/PFS/ORR三重获益，mOS 13.3 vs 9.4个月，HR=0.46；3）科伦博泰芦康沙妥珠单抗在高肿瘤负荷EGFRm NSCLC中mPFS 7.4vs 4.3个月，HR=0.51；4）百利天恒Iza-Bren 2.5mg/kg RP3D cORR 29.6%，mPFS 6.9个月；5）映恩生物B7-H3 ADC联合PD-L1/VEGF双抗SCLC ORR达70.4%；6）石药SYS6010联合SG001 1L NSCLC确认ORR达58.9%。

小分子及其他：耐药突变精准干预，联合用药优化应答。1）劲方GFH375经治KRAS G12D NSCLC确认ORR达52.1%；2）加科思Glecirasib联合SitravatinibmPFS 11.2个月，mOS 18.4个月；3）首药控股Ficonalkib二代ALK-TKI失败后ORR 43.1%，颅内ORR 65.0%；4）艾力斯伏美替尼联合MET抑制剂ORR 51.5%。5）海外方面，阿斯利康奥希替尼ADAURA 8年OS率74%；辉瑞洛拉替尼7年PFS率55%；勃林格殷格翰Obrixtamig联合免疫化疗1L ES-SCLC cORR达76%。

IO双抗及多抗：免疫平台多点开花，OS终点验证全球竞争力

2026 WCLC大会中，IO双抗及多抗领域迎来总生存期终点 的密集验证。  PD-1/VEGF双抗成为最大亮点，康方生物依沃西单抗在 HARMONi-2研究中实现1L NSCLC OS显著阳性，头对头III期击 败K药；荣昌生物RC148联合化疗在1L NSCLC展现优异疗效， 尤其在PD-L1阴性人群中表现突出；石药集团SYS6010联合 SG001在1L NSCLC中初效优异。  PD-L1/4-1BB双抗方面，维立志博LBL-024联合化疗在鳞状 NSCLC中展现积极信号，为4-1BB靶点联合化疗提供新范式。  PD-1/TIGIT双抗方面，阿斯利康Rilvegostomig展现PFS延 长及早期OS获益信号。  整体来看，双抗类药物已在一线NSCLC等大瘤种中完成OS 硬终点验证，免疫平台技术正式进入商业化收获期。

康方生物：HARMONi-2双阳性数据更新，依沃西生存获益再验证

试验结果：截至2026年8月20日，中位随访时间为36个月，共发生234例OS事件；本次为第二次预设OS期中分析。按照预设的O’Brien-Fleming α消耗函数， 本次分析的单侧α为0.0141。依沃西单抗组mOS为30.8个月，较帕博利珠单抗组的22.6个月延长8.18个月；OS HR为0.73（95%CI：0.57–0.95，P=0.009）， 达到预设统计学显著性边界。24个月OS率分别为57.9%和48.0%，36个月OS率分别为45.0%和33.1%，依沃西单抗组显示出具有临床意义的生存获益。

亚组分析：亚组分析整体结果支持依沃西单抗的OS获益。在预设亚组的描述性分析中，依沃西单抗相较帕博利珠单抗的OS获益在不同PD-L1表达、组织学 类型及年龄分层中总体呈一致的风险比方向。  安全性：VEGF相关毒性可管理，长期随访下未见新的安全性信号。依沃西单抗组全级别治疗相关不良事件（TRAE）发生率为93.4%，帕博利珠单抗组为 84.9%；严重TRAE发生率分别为29.9%和21.6%。  结论：本次HARMONi-2 OS阳性是依沃西第4项取得OS与PFS双显著阳性的III期研究，构成了跨对照药物、跨瘤种、跨线次的OS证据矩阵

康方生物：HARMONi研究OS获益持续改善

亚组分析：共438例随机（每组219例），西方队列165例，亚洲队列273例。ITT中位年龄62岁，女性58.7%，脑转移24.7%。中位随访29.9个月（西方23.2 个月，亚洲32.7个月）。ITT中位OS为16.8 vs 14.0个月（HR 0.76，95% CI 0.61–0.95；nominal P=0.0151）；西方队列中位OS为17.5 vs 14.0个月（HR 0.76， 95% CI 0.52–1.10）。  安全性：安全谱与之前分析一致。Grade≥3 TRAE发生率为51.4% vs 43.6%，严重TRAE为23.4% vs 14.2%；导致停药为9.2% vs 6.4%，治疗相关死亡为 1.8% vs 2.8%。  结论：延长随访显示ITT人群OS获益持续，跨地理区域一致，无新安全信号。

ADC：靶向递送技术平台成熟，III期数据密集兑现

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