中国生物制药：在研生物类似药5300万欧元授权德国药企

来源：上海证券报·中国证券网

上证报中国证券网讯（记者 仲茜）9月28日，记者从港股中国生物制药（以下简称“中生”）了解到，旗下子公司正大天晴与德国百年药企STADA Arzneimittel AG（以下简称“STADA”）就在研的帕博利珠单抗生物类似药TQB3570达成独家合作，扩大生物类似药在欧盟等多个地区的患者可及性。

根据合作协议，正大天晴将主导该产品的开发、生产与供应；STADA获得欧盟、瑞士、英国及独立国家联合体的独家商业化权利，以及美国等市场的相关选择权。基于此，正大天晴将获得首付款和潜在开发、监管及销售里程碑付款，合计最高可达5300万欧元，同时在授权区域内所产生的利润享有双位数分成。双方还约定，可选择将最多三款覆盖肿瘤及免疫适应症的其他生物类似药纳入合作。

据介绍，帕博利珠单抗是一种人源化抗PD-1单克隆抗体，已获批用于肺癌、胃癌、肝癌、子宫内膜癌等数十种癌症的治疗，是全球临床应用最为广泛的抗肿瘤药物之一。其原研产品在2025年实现全球销售额约317亿美元，是目前全球销售额最高的肿瘤药物。目前帕博利珠单抗原研药相关专利将陆续到期。此次合作另一值得关注的细节是，TQB3570尚处于早期开发阶段，未进入临床即与STADA敲定合作。STADA在项目极早期即锁定权益，看中的是中国生物制药整体的生物药开发与商业化生产能力 。

公开资料显示，STADA2025年销售额达42.96亿欧元，其在生物类似药领域快速扩张，已建立起覆盖多个治疗领域、拥有11款已获批生物类似药的稳健产品组合。STADA首席执行官Peter Goldschmidt表示：“与正大天晴就帕博利珠单抗的合作，将加速STADA在生物类似药业务的增长，进一步提升患者用药可及性，尤其是在市场需求量极高的生物药领域。”