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2026-09-28 22:05
科迪亚克科学公司(纳斯达克股票代码:KOD)周一发布了针对潮湿年龄相关性视网膜变性(wAMD)患者的第三期DAYBREAK试验的数据。
该研究表明,Zenkuda(他考西单抗特德)和他比夫斯特德(KSI-501)均达到了主要终点。
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该研究表明,与Regeneron Pharmaceuticals Inc.相比,Zenkuda和Tabirafusp-ted提供了不差的视力增长。s(纳斯达克股票代码:REGN)Eylea(aflibercept)一年后。
Zenkuda在初始治疗阶段表现出强大的、立即的临床效果,与阿柏西普相当或超过。
它还表现出持久的效果,54%的患者在六个月内保持视力改善,达到一年的标准。
Zenkuda和Tabirafusp-ted的耐受性良好,并表现出良好的安全性特征。
Zenkuda报告的眼内炎症发生率为0%,白内障不良事件发生率为0.5%,低于阿柏西普的0.9%。
他必福斯特的眼内炎症率为0.4%,无白内障不良事件。
Kodiak Sciences计划在2026年第四季度向监管机构提交Zenkuda的多适应症生物制品许可申请(BLA)。
本次提交将包括来自5项III期研究的数据:DAYBREAK和DAYLIGHT用于治疗wAMD,GLOW和GLOW 2用于治疗糖尿病视网膜病变,BEACON用于治疗视网膜静脉阻塞相关黄斑水肿。
该公司还将进行进一步的分析,以确定哪些以前未经治疗的wAMD患者可能从IL-6抑制中获益最多。
他比福普特治疗糖尿病性视网膜肿胀的开发正在加速,ALTO 3期研究的积极招募正在进行中。
KOD Price Action:截至周一发布时,Kodiak Sciences股价上涨137.09%,至76.70美元。根据Benzinga Pro的数据,该股正创52周新高。
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图片来源:Shutterstock上的Monkey Business Images