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2026-09-28 23:10
MediciNova公司(纳斯达克股票代码:MNOV)股票周一交易走低,此前该公司报告了其评估MN-001(tipelukast)用于高脂血症和与2型糖尿病相关的非酒精性脂肪肝(NAFLD)的2期临床试验的混合背线结果。
探索性研究强调了心血管脂质标志物的改善,以及肝脏脂肪减少和体重减轻的积极趋势。
NN-001-NTG-202研究在40名患者中评估了NN-001在24周治疗期内的有效性、安全性和耐受性。
第4周,接受NN-001的参与者的血清三酸酯平均下降具有统计学意义,为54.7毫克/分升(26.05%),而安慰剂组下降了23.8毫克/分升(11.54%)(p=0.015)。
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到第24周,NN-001队列的血清三酸酯下降了45.8毫克/分升(21.78%),而安慰剂组的血清三酸酯下降了14.4毫克/分升(6.97%),数字上改善了31.4毫克/分升。
第24周,TN-001使平均高密度脂蛋白胆固醇在统计学上显着增加3.3毫克/分升(8.39%),而安慰剂水平下降2.4毫克/分升(6.23%)(p=0.0048)。
NN-001组的高密度脂蛋白颗粒浓度也显着上升了3.62 µ摩尔/L(11.80%),而安慰剂组则下降了0.9 µ摩尔/L(3.00%)(p=0.018)。
关于肝脏脂肪,通过FibroScan测量的受控衰减参数评分在NN-001组下降了14.1分贝/m(4.24%),而在安慰剂组下降了4.3分贝/m(1.27%)。然而,差异并不具有统计学意义(p=0.2438)。
此外,治疗组平均减掉了4.91磅(2.28%),而安慰剂组平均减掉了0.55磅(0.25%)。
MN-001在整个研究中显示出良好的安全性和耐受性。治疗相关不良事件仍为轻度至中度,报告的药物相关严重不良事件为零。
这些临床结果与早期临床前体外作用机制研究和先前MN-001-NATG-201试验的结果一致。
在这项40名患者的概念验证研究之后,MediciNova计划完成详细的数据分析,以评估下一阶段的临床开发。
MNOV价格走势:根据Benzinga Pro数据,截至周一发布时,MediciNova股价下跌26.36%,至2.36美元。
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图片来自Shutterstock/ Naeblys