FDA警告波士顿科学导管召回

FDA最近宣布波士顿科学公司（纽约证券交易所代码：BMX）将召回所有Imager II血管造影导管。

该医疗器械制造商发布了一封紧急信函，建议受影响的客户立即从库存中下架这些产品，原因是制造缺陷危及患者安全。

此次召回源于影响导管头端的缺陷。波士顿科学公司确定其生产的这些设备的稳定剂含量不足。该缺陷增加了导管头端在医疗手术期间降解和脱落的风险。

虽然该公司发现受影响批次的头端脱落投诉没有激增，但其生产的设备超出了批准的设计规范。因此，波士顿科学公司将从市场上撤下这些导管，并永久停止生产线。

查看更多：顶级股票

医疗专业人员使用这些无菌、一次性诊断导管来可视化外围血管系统内的目标区域。如果尖端在血管内空间分离，最常见的后果是更换器械的手术延迟。

然而，该缺陷带来了遥远但严重的风险。分离的碎片可能通过阻塞血流导致危及生命的栓塞，可能导致终末器官衰竭。

截至7月16日，波士顿科学公司报告了两起与此问题有关的严重伤害，没有死亡。

8月24日，该公司指示客户立即停止使用和分销受影响的导管。医疗保健提供者应继续监测以前治疗的患者在标准护理方案。

BSX价格行动：波士顿科学公司股价周一下跌0.25%，至43.81美元。根据Benzinga Pro的数据，该股的交易价格接近52周低点42.20美元。

图片来自Shutterstock

另读：共和党参议员约翰·肯尼迪表示，任何政治家都不应该在活着的时候拥有以他们命名的建筑物-瞄准特朗普的广告